Estudo de eficácia do programa padrão de dança de salão e dança latina em diabetes tipo 2 e obesidade (BALLANDO)
20 de dezembro de 2013 atualizado por: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna
Um programa padrão de dança de salão e dança latina para melhorar o condicionamento físico e a adesão à atividade física em indivíduos com diabetes tipo 2 e obesidade
testar os efeitos metabólicos e clínicos de um programa de 6 meses de dança em indivíduos com diabetes tipo 2 e/ou obesidade, cronicamente atendidos em duas unidades diabetes/metabólicas.
A auto-seleção do programa de atividades de lazer foi permitida para aumentar a adesão aos programas de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
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Brescia
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Gavardo, Brescia, Itália, 25085
- Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 2 em bom controle metabólico (hemoglobina glicosilada (HbA1c) < 8,5%) e/ou obesidade (Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 ou circunferência da cintura > 94 cm em homens, > 80 em mulheres), com /sem pré-diabetes ou pequenas alterações de HbA1c.
Critério de exclusão:
- eventos cardiovasculares prévios, problemas músculo-esqueléticos que reduzem a capacidade física, qualquer condição geral limitando a adesão sistemática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de dança de salão e latina
sessão de dança de duas horas duas vezes por semana
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duas horas de dança duas vezes por semana, conduzidas por instrutores em um salão privado de uma discoteca.
Durante cada sessão foram realizadas danças a solo e em pares e em grupo: uma atividade inicial de uma hora, presidida por dois instrutores que ensinavam novos passos e coreografias aos pacientes (individualmente e em grupo), foi seguida por uma segunda hora, quando os pacientes dançaram em pares música de salão latina e padrão
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Comparador Ativo: Atividade física auto-selecionada
programa auto-selecionado de atividade física
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sessões de ginástica (com apoio de associações desportivas), exercício em casa (bicicleta, step) ou caminhada, jogging ou ciclismo ao ar livre com/sem apoio de grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução de 5% no IMC ou na circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Redução de 5% no IMC ou na circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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6 meses
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melhor condicionamento físico (atividade física superior a 10 MET-hora/semana
Prazo: 3 meses
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3 meses
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melhor condicionamento físico (atividade física superior a 10 MET-hora/semana
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução de 0,3% de HbA1c na presença de diabetes
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Redução de 0,3% de HbA1c na presença de diabetes
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Aumento de 10% no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Aumento de 10% no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BALLANDO
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