Studio sull'efficacia del programma di ballo standard e di ballo latino nel diabete di tipo 2 e nell'obesità (BALLANDO)
20 dicembre 2013 aggiornato da: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna
Un programma standard di balli da sala e balli latini per migliorare la forma fisica e l'aderenza all'attività fisica nelle persone con diabete di tipo 2 e obesità
testare gli effetti metabolici e clinici di un programma di danza di 6 mesi in soggetti con diabete di tipo 2 e/o obesità, curati cronicamente in due unità diabetologiche/metaboliche.
L'autoselezione del programma di attività per il tempo libero è stata autorizzata ad aumentare l'aderenza ai programmi di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
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Brescia
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Gavardo, Brescia, Italia, 25085
- Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2 con controllo metabolico discreto (emoglobina glicosilata (HbA1c) < 8,5%) e/o obesità (indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2 o circonferenza vita >94 cm nei maschi, >80 nelle femmine), con /senza prediabete o alterazioni minori di HbA1c.
Criteri di esclusione:
- precedenti eventi cardiovascolari, problemi muscolo-scheletrici che riducono la capacità fisica, qualsiasi condizione generale che limiti l'aderenza sistematica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma di ballo liscio e latino
sessione di ballo di due ore due volte a settimana
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sessione di ballo di due ore due volte a settimana, guidata da istruttori in una sala privata di una discoteca.
Durante ogni sessione sono stati eseguiti sia balli solisti che di coppia e di gruppo: un'attività iniziale di un'ora, presieduta da due istruttori che hanno insegnato nuovi passi e coreografie ai pazienti (sia individualmente che in gruppo), è stata seguita da una seconda ora, in cui i pazienti hanno ballato a coppie musica da ballo sia latina che standard
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Comparatore attivo: Attività fisica autoselezionata
programma auto-selezionato di attività fisica
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sessioni in palestra (con il supporto di associazioni sportive), attività fisica in casa (ciclismo, step) o camminata, jogging o bicicletta all'aperto con/senza supporto di gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione del 5% del BMI o della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Riduzione del 5% del BMI o della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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miglioramento della forma fisica (attività fisica superiore a 10 MET ore/settimana
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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miglioramento della forma fisica (attività fisica superiore a 10 MET ore/settimana
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione dello 0,3% di HbA1c in presenza di diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Riduzione dello 0,3% di HbA1c in presenza di diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Aumento del 10% nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Aumento del 10% nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BALLANDO
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