Studie účinnosti programu standardního společenského a latinského tance u diabetu 2. typu a obezity (BALLANDO)
20. prosince 2013 aktualizováno: Giulio Marchesini R., M.D., University of Bologna
Standardní program společenského a latinského tance pro zlepšení kondice a dodržování fyzické aktivity u jedinců s diabetem 2. typu a obezitou
testovat metabolické a klinické účinky 6měsíčního programu tance u subjektů s diabetem 2. typu a/nebo obezitou, o které se chronicky starají dvě diabetologické/metabolické jednotky.
Vlastní výběr programu volnočasových aktivit umožnil zvýšit dodržování programů pohybových aktivit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Unit of Metabolic Diseases and Clinical Dietetics, "Alma Mater Studiorum" University
-
-
Brescia
-
Gavardo, Brescia, Itálie, 25085
- Unit of Endocrinology and Diabetology, General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes 2. typu v poměrně dobré metabolické kontrole (glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) < 8,5 %) a/nebo obezita (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 nebo obvod pasu > 94 cm u mužů, > 80 u žen), s /bez prediabetu nebo drobných změn HbA1c.
Kritéria vyloučení:
- předchozí kardiovaskulární příhody, svalově-kosterní problémy snižující fyzickou schopnost, jakýkoli celkový stav omezující systematickou adherenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: program společenských a latinskoamerických tanců
dvouhodinové taneční setkání dvakrát týdně
|
dvouhodinové taneční setkání 2x týdně pod vedením lektorů v soukromém sále diskotéky.
Během každého sezení byly předváděny jak sólové, tak partnerské a skupinové tance: po úvodní hodinové aktivitě, které předsedali dva instruktoři, kteří pacienty (individuálně i ve skupině) učili nové kroky a choreografie, následovala druhá hodina, kdy pacienti tančili. v párech jak latina, tak standardní taneční hudba
|
|
Aktivní komparátor: Samovolná fyzická aktivita
samostatně zvolený program pohybové aktivity
|
cvičení v posilovně (s podporou sportovních svazů), cvičení doma (cyklistika, stepování) nebo chůze, jogging nebo jízda na kole venku s podporou/bez podpory skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
5% snížení BMI nebo obvodu pasu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
5% snížení BMI nebo obvodu pasu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
zlepšená fyzická zdatnost (fyzická aktivita přesahující 10 MET hodin/týden
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
zlepšená fyzická zdatnost (fyzická aktivita přesahující 10 MET hodin/týden
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
0,3% snížení HbA1c v přítomnosti diabetu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
0,3% snížení HbA1c v přítomnosti diabetu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
10% nárůst v 6minutovém testu chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
10% nárůst v 6minutovém testu chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BALLANDO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .