COPD 악화 후 통합 관리 (InCasE)
2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
COPD 악화 후 통합 치료(InCasE)
이 임상 시험은 최근 COPD로 병원에서 퇴원한 환자에 대한 치료 공백에 대한 정보를 1차 진료 제공자에게 제공하는 개입이 병원 재입원 및 사망률을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화는 병원에 입원한 퇴역 군인들 사이에서 일반적이며 건강 관련 삶의 질 악화로 이어지며 의료비 지출의 중요한 동인입니다.
COPD로 퇴원한 환자의 절반 가량이 6개월 이내에 재입원합니다.
COPD 치료를 개선하기 위한 개입은 COPD 환자와 동반 질환을 치료할 뿐만 아니라 치료 전달 시스템을 재설계하기 위해 필요합니다.
이 임상 시험의 목표는 COPD로 퇴원한 환자가 병원에서 외래 환자 환경으로 전환하는 동안 환자 치료를 개선하기 위한 개입을 테스트하는 것입니다.
조사관은 중재를 받거나 받지 않도록 무작위 배정된 PACT(Patient Aligned Care Team) 제공자를 대상으로 중재를 시행하고 있습니다.
개입을 위해 경험이 풍부한 일차 진료 제공자와 폐 전문의로 구성된 연구 임상의는 COPD로 병원에서 퇴원한 각 환자의 의료 기록을 검토했습니다.
연구팀은 COPD와 비만, 고혈압, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 주요 동반 질환에 대한 치료의 공백을 찾았습니다.
그들은 입원 및 합병증 치료와 관련된 즉각적인 치료 과정에 중점을 두었습니다.
중재 그룹의 제공자에 대해 팀은 비방문 상담 메모와 미리 채워진 주문 세트를 사용하여 의료 기록에 환자 치료 권장 사항을 배치했습니다.
그런 다음 환자의 제공자는 환자의 병력에 대한 개인적인 지식을 기반으로 권장 사항의 일부 또는 전부를 수락, 수정 또는 거부했습니다.
연구자들은 개입이 1) 환자의 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 2) COPD 악화로 입원 후 병원 재입원 및 사망률 감소.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
717
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
공급자:
- VA Puget Sound 또는 Boise VA의 주치의(MD, NP, PA).
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여하고 인터뷰와 설문지를 작성하려는 의지.
환자:
- 이 임상 시험에 참여하는 서비스 제공자가 있습니다.
- COPD의 1차 퇴원 진단 또는 COPD의 2차 진단과 함께 급성 호흡 부전 진단을 받고 살아서 퇴원했습니다.
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여하고 인터뷰와 설문지를 작성할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
공급자: 없음
환자:
- 이전에 연구에 참여한 적이 있습니다.
- 설문지 작성을 방해하는 심각한 인지 기능 장애, 언어 장벽 또는 심각한 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
1차 진료 제공자는 COPD 악화로 퇴원한 환자를 평소와 같이 치료합니다.
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실험적: 지침 치료 권장 사항
1차 진료 임상의는 COPD 악화로 병원에서 퇴원한 환자에 대한 치료 권장 사항을 받습니다.
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1차 진료 임상의는 COPD 악화로 병원에서 퇴원한 환자에 대한 가이드라인 일치 치료 권장 사항을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원 환자 수 및 사망률
기간: 퇴원 후 180일
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180일째 모든 원인으로 인한 병원 재입원 및 모든 원인으로 인한 사망의 종합 측정.
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퇴원 후 180일
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COPD 관련 환자 삶의 질(Clinical COPD 설문지)
기간: 퇴원 후 6주
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0-6 범위의 점수로 환자의 삶의 질에 대한 자가 보고 조사(낮은 점수는 더 나은 건강을 나타냄); 모든 참가자가 설문 조사를 완료한 것은 아닙니다.
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퇴원 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 참가자의 일반 건강 상태(재향 군인 RAND 12 항목 건강 설문 조사) 신체 구성 요소 점수(VR-12 PCS)
기간: 퇴원 후 6주
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환자의 전반적인 신체 건강 삶의 질에 대한 자가 보고 설문조사는 0-100점으로 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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퇴원 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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