Комплексная помощь после обострения ХОБЛ (InCasE)
19 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Комплексная помощь после обострения ХОБЛ (InCasE)
Это клиническое испытание предназначено для определения того, может ли вмешательство, предоставляющее поставщикам первичной медико-санитарной помощи информацию о пробелах в уходе за их пациентами, недавно выписанными из больницы по поводу ХОБЛ, снизить повторную госпитализацию и смертность, а также улучшить качество жизни их пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) распространены среди госпитализированных ветеранов, приводят к ухудшению качества жизни, связанного со здоровьем, и являются важным фактором расходов на здравоохранение.
Около половины пациентов, выписанных по поводу ХОБЛ, повторно госпитализируются в течение 6 мес.
Вмешательство для улучшения лечения ХОБЛ необходимо не только для лечения пациентов с ХОБЛ и сопутствующих заболеваний, но и для перестройки системы оказания помощи.
Целью этого клинического исследования является тестирование вмешательства для улучшения ухода за пациентами при переходе из стационара в амбулаторное лечение пациентов, выписанных по поводу ХОБЛ.
Исследователи нацеливают вмешательство на поставщиков медицинских услуг, ориентированных на пациентов (PACT), которые рандомизированы для получения вмешательства или не получения вмешательства.
Для вмешательства клиницисты-исследователи, состоящие из опытных поставщиков первичной медико-санитарной помощи и пульмонологов, просматривали медицинскую карту каждого пациента, выписанного из больницы по поводу ХОБЛ.
Команда искала пробелы в лечении ХОБЛ и основных сопутствующих заболеваний, таких как ожирение, гипертония, диабет и сердечно-сосудистые заболевания.
Они сосредоточились на процессах оказания неотложной помощи, связанных с госпитализацией и лечением сопутствующих заболеваний.
Для поставщиков в группе вмешательства команда поместила любые рекомендации по уходу за пациентом в медицинскую карту, используя заметку о консультации без посещения и предварительно заполненные наборы заказов.
Затем врач пациента принял, изменил или отклонил любую или все рекомендации, основываясь на личном знании истории болезни пациента.
Исследователи предполагают, что вмешательство: 1) улучшит качество жизни пациентов; и 2) снизить повторную госпитализацию и смертность после госпитализации по поводу обострения ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
717
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Провайдеры:
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи (MD, NP, PA) из VA Puget Sound или Boise VA.
- Готовность участвовать в процессе информированного согласия и заполнять интервью и анкеты.
Пациенты:
- Наличие поставщика, который участвует в этом клиническом испытании.
- Выписан живым либо с первичным диагнозом ХОБЛ при выписке, либо с острой дыхательной недостаточностью с вторичным диагнозом ХОБЛ.
- Желание и возможность участвовать в процессе получения информированного согласия, а также заполнять интервью и анкеты.
Критерий исключения:
Провайдеры: нет
Пациенты:
- Ранее участвовал в исследовании.
- Значительная когнитивная дисфункция, языковой барьер или тяжелое психическое расстройство, препятствующее заполнению вопросников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычный уход
Поставщики первичной медико-санитарной помощи лечат своих пациентов, выписанных из больницы по поводу обострения ХОБЛ, как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: основные рекомендации по лечению
Врачи первичной медико-санитарной помощи получают рекомендации по лечению своих пациентов, выписанных из стационара по поводу обострения ХОБЛ.
|
Врачи первичного звена получают согласованные рекомендации по лечению своих пациентов, выписанных из стационара по поводу обострения ХОБЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с повторной госпитализацией и смертность
Временное ограничение: 180 дней после выписки
|
Составной показатель повторной госпитализации по любой причине через 180 дней и смертности от всех причин.
|
180 дней после выписки
|
|
Качество жизни пациентов с ХОБЛ (клинический вопросник ХОБЛ)
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
самостоятельный опрос пациентов о качестве жизни с баллами от 0 до 6, где более низкие баллы представляют лучшее здоровье; не все участники заполнили анкеты.
|
6 недель после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее состояние здоровья участников (ветераны RAND 12 Item Health Survey) Оценка физического компонента (VR-12 PCS)
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
Самостоятельный опрос пациентов об общем физическом здоровье и качестве жизни, оцениваемом по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
|
6 недель после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 12-130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .