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Intégration des soins après exacerbation de la MPOC (InCasE)

19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Intégration des soins après exacerbation de BPCO (InCasE)

Cet essai clinique est conçu pour déterminer si une intervention qui fournit des informations aux prestataires de soins primaires sur les lacunes dans les soins pour leurs patients récemment sortis de l'hôpital pour MPOC peut réduire les réadmissions à l'hôpital et la mortalité et améliorer la qualité de vie de leurs patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont courantes chez les vétérans admis à l'hôpital, entraînent une détérioration de la qualité de vie liée à la santé et sont d'importants facteurs de dépenses en soins de santé. Jusqu'à la moitié des patients sortis pour MPOC sont réadmis dans les 6 mois. Une intervention pour améliorer les soins de la MPOC est nécessaire, non seulement pour traiter les patients atteints de MPOC et des comorbidités qui l'accompagnent, mais aussi pour repenser le système de prestation des soins. L'objectif de cet essai clinique est de tester une intervention visant à améliorer les soins aux patients lors de la transition de l'hôpital au milieu ambulatoire pour les patients sortis pour MPOC. Les enquêteurs ciblent l'intervention sur les prestataires de l'équipe de soins alignés sur les patients (PACT) qui sont randomisés pour recevoir l'intervention ou ne pas la recevoir. Pour l'intervention, les cliniciens de l'étude, composés de prestataires de soins primaires expérimentés et de spécialistes pulmonaires, ont examiné le dossier médical de chaque patient sorti de l'hôpital pour MPOC. L'équipe a recherché des lacunes dans les soins pour la MPOC et les principales comorbidités telles que l'obésité, l'hypertension, le diabète et les maladies cardiovasculaires. Ils se sont concentrés sur les processus de soins immédiats associés à l'admission à l'hôpital et au traitement des maladies comorbides. Pour les prestataires du groupe d'intervention, l'équipe a placé toutes les recommandations de soins aux patients dans le dossier médical à l'aide d'une note de consultation sans visite et d'ensembles de commandes préremplies. Le fournisseur du patient a ensuite accepté, modifié ou refusé l'une ou l'ensemble des recommandations en fonction de sa connaissance personnelle des antécédents du patient. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention : 1) améliorera la qualité de vie des patients ; et 2) réduire les réadmissions à l'hôpital et la mortalité après une hospitalisation pour exacerbation de la MPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

717

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • Boise VA Medical Center, Boise, ID
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Fournisseurs:

  • Fournisseur de soins primaires (MD, NP, PA) de VA Puget Sound ou Boise VA.
  • Volonté de participer au processus de consentement éclairé et de remplir des entretiens et des questionnaires.

Les patients:

  • Avoir un fournisseur qui participe à cet essai clinique.
  • Sorti vivant avec soit un diagnostic primaire de BPCO à la sortie, soit une insuffisance respiratoire aiguë avec un diagnostic secondaire de BPCO.
  • Volonté et capable de participer au processus de consentement éclairé et de remplir des entretiens et des questionnaires.

Critère d'exclusion:

Fournisseurs : aucun

Les patients:

  • Ayant déjà participé à l'étude.
  • Dysfonctionnement cognitif important, barrière de la langue ou trouble psychiatrique grave qui empêcherait de remplir les questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins habituels
Les fournisseurs de soins primaires traitent leurs patients qui sortent de l'hôpital pour une exacerbation de MPOC comme d'habitude.
Expérimental: recommandations de traitement
Les cliniciens de soins primaires reçoivent des recommandations de traitement pour leurs patients sortis de l'hôpital pour une exacerbation de la MPOC.
Comportemental: recommandations de traitement
Les cliniciens de soins primaires reçoivent des recommandations de traitement conformes aux lignes directrices pour leurs patients sortis de l'hôpital pour une exacerbation de la MPOC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients réadmis à l'hôpital et mortalité
Délai: 180 jours après la sortie
Mesure composite de la réadmission à l'hôpital pour toute cause à 180 jours et de la mortalité toutes causes confondues.
180 jours après la sortie
Qualité de vie des patients liée à la MPOC (questionnaire clinique sur la MPOC)
Délai: 6 semaines après la sortie
enquête d'auto-évaluation sur la qualité de vie des patients avec des scores allant de 0 à 6, les scores inférieurs représentant une meilleure santé ; tous les participants n'ont pas répondu aux sondages.
6 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé général des patients participants (Veterans RAND 12 Item Health Survey) Score de la composante physique (VR-12 PCS)
Délai: 6 semaines après la sortie
enquête d'auto-évaluation sur la qualité de vie de la santé physique générale des patients, notée de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé.
6 semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2013

Première publication (Estimé)

27 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 12-130

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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