Integrering av omsorg etter forverring av KOLS (InCasE)
19. juli 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Integrering av omsorg etter forverring av KOLS (InCasE)
Denne kliniske studien er utformet for å finne ut om en intervensjon som gir informasjon til primærhelsepersonell om hull i omsorgen for deres pasienter som nylig er utskrevet fra sykehus for KOLS kan redusere gjeninnleggelser og dødelighet på sykehus og forbedre pasientenes livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er vanlig blant veteraner som er innlagt på sykehus, fører til forverret helserelatert livskvalitet og er viktige drivere for helseutgifter.
Så mange som halvparten av pasientene som skrives ut for kols blir reinnlagt innen 6 måneder.
En intervensjon for å forbedre KOLS-omsorgen er nødvendig, ikke bare for å behandle pasienter for KOLS og deres medfølgende komorbiditeter, men også for å redesigne pleieleveringssystemet.
Målet med denne kliniske studien er å teste en intervensjon for å forbedre pasientbehandlingen under overgangen fra sykehus til poliklinisk setting for pasienter som skrives ut for KOLS.
Etterforskerne retter intervensjonen mot pasienttilpasset omsorgsteam (PACT)-leverandører som er randomisert til å motta intervensjonen eller ikke motta intervensjonen.
For intervensjonen gjennomgikk studieklinikere, bestående av erfarne primærpleiere og lungespesialister, journalen for hver pasient som ble utskrevet fra sykehus for KOLS.
Teamet så etter hull i omsorgen for KOLS og viktige komorbiditeter som fedme, hypertensjon, diabetes og kardiovaskulær sykdom.
De fokuserte på øyeblikkelig behandlingsprosesser knyttet til sykehusinnleggelsen og komorbid sykdomsbehandling.
For tilbydere i intervensjonsgruppen la teamet eventuelle pasientbehandlingsanbefalinger inn i journalen ved hjelp av et ikke-besøkskonsultasjonsnotat og forhåndsutfylte bestillingssett.
Pasientens leverandør godtok, modifiserte eller avslo noen eller alle anbefalingene basert på personlig kunnskap om pasientens historie.
Etterforskerne antar at intervensjonen vil: 1) forbedre pasientens livskvalitet; og 2) redusere sykehusreinnleggelse og dødelighet etter sykehusinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
717
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leverandører:
- Primærpleieleverandør (MD, NP, PA) fra VA Puget Sound eller Boise VA.
- Vilje til å delta i informert samtykkeprosessen og fullføre intervjuer og spørreskjemaer.
Pasienter:
- Å ha en leverandør som deltar i denne kliniske studien.
- Utskrevet i live med enten primær utskrivningsdiagnose KOLS eller akutt respirasjonssvikt med sekundærdiagnose KOLS.
- Villig og i stand til å delta i den informerte samtykkeprosessen og gjennomføre intervjuer og spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
Leverandører: ingen
Pasienter:
- Har tidligere deltatt i studien.
- Betydelig kognitiv dysfunksjon, språkbarriere eller alvorlig psykiatrisk lidelse som vil utelukke å fylle ut spørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Primærpleieleverandører behandler pasientene som er utskrevet fra sykehus for en KOLS-forverring som vanlig.
|
|
|
Eksperimentell: veiledende behandlingsanbefalinger
Primærklinikere mottar behandlingsanbefalinger for sine pasienter som skrives ut fra sykehus for en KOLS-eksaserbasjon.
|
Klinikere i primærhelsetjenesten mottar retningslinjer for samsvarende behandlingsanbefalinger for sine pasienter som skrives ut fra sykehus for en KOLS-eksaserbasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med gjeninnleggelse på sykehus og dødelighet
Tidsramme: 180 dager etter utskrivning
|
Sammensatt mål for sykehusreinnleggelse uansett årsak ved 180 dager og dødelighet av alle årsaker.
|
180 dager etter utskrivning
|
|
KOLS-relatert pasientlivskvalitet (Clinical COPD Questionnaire)
Tidsramme: 6 uker etter utskrivning
|
egenrapportundersøkelse av pasienters livskvalitet med skårer fra 0-6 med lavere skårer som representerer bedre helse; ikke alle deltakerne fullførte undersøkelser.
|
6 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter Deltakernes generelle helsestatus (Veterans RAND 12 Item Health Survey ) Physical Component Score (VR-12 PCS)
Tidsramme: 6 uker etter utskrivning
|
egenrapportundersøkelse av pasienters generelle fysiske helse-livskvalitet skåret fra 0-100 med høyere skårer som indikerer bedre helse.
|
6 uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2013
Først lagt ut (Antatt)
27. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 12-130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .