- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02021955
Hoidon integrointi COPD:n pahenemisen jälkeen (InCasE)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Integroiva hoito COPD:n pahenemisen jälkeen (InCasE)
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko toimenpide, joka antaa perusterveydenhuollon tarjoajille tietoa keuhkoahtaumatautiin sairaaloista äskettäin sairaalasta kotiutuneiden potilaiden hoidon puutteista, vähentää sairaalahoitoon pääsyä ja kuolleisuutta sekä parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheet ovat yleisiä sairaalahoitoon joutuneiden veteraanien keskuudessa, ja ne johtavat terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen ja ovat tärkeitä terveydenhuoltokulujen aiheuttajia.
Jopa puolet keuhkoahtaumatautipotilaista kotiutetaan takaisin kuuden kuukauden kuluessa.
Interventio keuhkoahtaumatautien hoidon parantamiseksi tarvitaan paitsi keuhkoahtaumatautipotilaiden ja niihin liittyvien liitännäissairauksien hoitamiseksi, myös hoitojärjestelmän uudistamiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hoitotoimenpiteitä, joilla parannetaan potilaiden hoitoa siirryttäessä sairaalasta avohoitoon.
Tutkijat kohdistavat toimenpiteen Patient Aligned Care Team (PACT) -palveluntarjoajiin, jotka satunnaistetaan vastaanottamaan interventio tai eivät saa interventiota.
Interventiota varten tutkimuskliinikot, jotka koostuivat kokeneista perusterveydenhuollon tarjoajista ja keuhkosairauksista, tarkastivat jokaisen sairaalasta keuhkoahtaumatautia sairastavan potilaan sairauskertomuksen.
Tiimi etsi puutteita keuhkoahtaumatautien ja keskeisten samanaikaisten sairauksien, kuten liikalihavuuden, verenpainetaudin, diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien hoidossa.
He keskittyivät sairaalahoitoon ja rinnakkaisten sairauksien hoitoon liittyviin välittömän hoitoprosesseihin.
Interventioryhmän palveluntarjoajien osalta ryhmä lisäsi kaikki potilaan hoitosuositukset potilastietokirjaan käyttämällä ei-käyntiä koskevaa neuvontaa ja esitäytettyjä tilaussarjoja.
Potilaan palveluntarjoaja hyväksyi, muutti tai hylkäsi minkä tahansa tai kaikki suositukset perustuen henkilökohtaiseen tietoon potilaan historiasta.
Tutkijat olettavat, että interventio: 1) parantaa potilaan elämänlaatua; ja 2) vähentää sairaalaan takaisinottoa ja kuolleisuutta keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
717
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajat:
- Perushoidon tarjoaja (MD, NP, PA) VA Puget Soundilta tai Boise VA:lta.
- Halukkuus osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin ja täyttää haastattelut ja kyselyt.
Potilaat:
- Palveluntarjoaja, joka osallistuu tähän kliiniseen tutkimukseen.
- Kotiutettu elävänä joko ensisijaisella keuhkoahtaumatautidiagnoosilla tai akuutilla hengitysvajauksella toissijaisella COPD-diagnoosilla.
- Haluaa ja pystyä osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin sekä täyttämään haastatteluja ja kyselyitä.
Poissulkemiskriteerit:
Palveluntarjoajat: ei yhtään
Potilaat:
- Osallistunut aiemmin tutkimukseen.
- Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö, kielimuuri tai vakava psykiatrinen häiriö, joka estäisi kyselyiden täyttämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Perusterveydenhuollon tarjoajat hoitavat keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalasta kotiutettuja potilaitaan normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: hoitosuosituksia
Perusterveydenhuollon kliinikot saavat hoitosuosituksia potilailleen, jotka on kotiutettu sairaalasta keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi.
|
Perusterveydenhuollon kliinikot saavat keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalasta kotiutetuille potilailleen samansuuntaiset hoitosuositukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden määrä ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhdistelmämitta sairaalaan takaisin ottamisesta mistä tahansa syystä 180 päivän kohdalla ja kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta.
|
180 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvä potilaan elämänlaatu (kliininen COPD-kysely)
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
omaehtoinen tutkimus potilaiden elämänlaadusta, pisteet vaihtelevat 0–6 ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa terveyttä; kaikki osallistujat eivät vastanneet kyselyihin.
|
6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osallistujien yleinen terveydentila (Veteraanit RAND 12 Item Health Survey ) Fyysisten komponenttien pisteet (VR-12 PCS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Potilaiden yleisen fyysisen terveydenhuollon elämänlaatua koskeva itseraportointitutkimus, joka pisteytettiin välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
6 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 12-130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .