Opieka integracyjna po zaostrzeniu POChP (InCasE)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Opieka integracyjna po zaostrzeniu POChP (InCasE)
To badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy interwencja, która dostarcza dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej informacji o lukach w opiece nad ich pacjentami niedawno wypisanymi ze szpitala z powodu POChP, może zmniejszyć liczbę ponownych przyjęć do szpitala i śmiertelność oraz poprawić jakość życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) są powszechne wśród weteranów przyjmowanych do szpitala, prowadzą do pogorszenia jakości życia związanej ze zdrowiem i są ważnymi czynnikami wpływającymi na wydatki na opiekę zdrowotną.
Aż połowa pacjentów wypisywanych z powodu POChP jest ponownie hospitalizowana w ciągu 6 miesięcy.
Konieczna jest interwencja mająca na celu poprawę opieki nad POChP, nie tylko w celu leczenia pacjentów z POChP i towarzyszącymi im chorobami współistniejącymi, ale także w celu przeprojektowania systemu świadczenia opieki.
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie interwencji w celu poprawy opieki nad pacjentem podczas przejścia ze szpitala do leczenia ambulatoryjnego u pacjentów wypisywanych z powodu POChP.
Badacze kierują interwencję do świadczeniodawców Zespołu Opieki nad Pacjentami (PACT), którzy są losowo przydzielani do interwencji lub nie.
Na potrzeby interwencji klinicyści badani, składający się z doświadczonych pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistów pulmonologów, dokonali przeglądu dokumentacji medycznej każdego pacjenta wypisanego ze szpitala z powodu POChP.
Zespół szukał luk w opiece nad POChP i kluczowymi chorobami współistniejącymi, takimi jak otyłość, nadciśnienie, cukrzyca i choroby układu krążenia.
Skupili się na procesach opieki doraźnej związanej z przyjęciem do szpitala i leczeniem chorób współistniejących.
W przypadku świadczeniodawców z grupy interwencyjnej zespół umieszczał wszelkie zalecenia dotyczące opieki nad pacjentem w dokumentacji medycznej, korzystając z notatki dotyczącej konsultacji niezwiązanej z wizytą i wstępnie wypełnionych zestawów zamówień.
Dostawca pacjenta następnie zaakceptował, zmodyfikował lub odrzucił dowolne lub wszystkie zalecenia w oparciu o osobistą wiedzę na temat historii pacjenta.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencja: 1) poprawi jakość życia pacjenta; oraz 2) zmniejszyć liczbę hospitalizacji i śmiertelność po przyjęciu do szpitala z powodu zaostrzenia POChP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
717
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dostawcy:
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (MD, NP, PA) z VA Puget Sound lub Boise VA.
- Chęć udziału w procesie świadomej zgody oraz wypełniania wywiadów i kwestionariuszy.
Pacjenci:
- Posiadanie usługodawcy, który uczestniczy w tym badaniu klinicznym.
- Wypisany żywcem z pierwotnym rozpoznaniem POChP lub ostrą niewydolnością oddechową z wtórnym rozpoznaniem POChP.
- Chęć i możliwość uczestniczenia w procesie uzyskiwania świadomej zgody oraz wypełniania wywiadów i kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
Dostawcy: brak
Pacjenci:
- Uczestnicząc wcześniej w badaniu.
- Znacząca dysfunkcja poznawcza, bariera językowa lub poważne zaburzenie psychiczne uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej traktują swoich pacjentów wypisywanych ze szpitala z powodu zaostrzenia POChP w zwykły sposób.
|
|
|
Eksperymentalny: wytyczne dotyczące leczenia
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej otrzymują zalecenia dotyczące leczenia swoich pacjentów wypisywanych ze szpitala z powodu zaostrzenia POChP.
|
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej otrzymują zgodne z wytycznymi zalecenia dotyczące leczenia swoich pacjentów wypisywanych ze szpitala z powodu zaostrzenia POChP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ponownie przyjętych do szpitala i śmiertelność
Ramy czasowe: 180 dni po wypisie
|
Złożona miara ponownej hospitalizacji z dowolnej przyczyny po 180 dniach i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.
|
180 dni po wypisie
|
|
Jakość życia pacjentów z POChP (kwestionariusz kliniczny POChP)
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
samoopisowe badanie jakości życia pacjentów z wynikami w zakresie od 0-6, gdzie niższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia; nie wszyscy uczestnicy wypełnili ankiety.
|
6 tygodni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny stan zdrowia uczestników (badanie stanu zdrowia weteranów RAND 12 pozycji) Ocena komponentu fizycznego (VR-12 PCS)
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
samoopisowe badanie ogólnej jakości życia pacjentów w zakresie zdrowia fizycznego, oceniane w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
6 tygodni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 12-130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .