Integratie van zorg na exacerbatie van COPD (InCasE)
19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Integratie van zorg na exacerbatie van COPD (InCase)
Deze klinische proef is bedoeld om te bepalen of een interventie die informatie verstrekt aan eerstelijnszorgverleners over hiaten in de zorg voor hun patiënten die onlangs uit het ziekenhuis zijn ontslagen voor COPD, heropnames en mortaliteit in het ziekenhuis kan verminderen en de kwaliteit van leven van hun patiënten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (COPD) komen veel voor bij veteranen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, leiden tot een verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zijn belangrijke oorzaken van de uitgaven voor gezondheidszorg.
Maar liefst de helft van de patiënten die vanwege COPD worden ontslagen, wordt binnen 6 maanden weer opgenomen.
Er is een interventie nodig om de COPD-zorg te verbeteren, niet alleen om patiënten voor COPD en de bijbehorende comorbiditeit te behandelen, maar ook om het zorgverleningssysteem opnieuw te ontwerpen.
Het doel van deze klinische proef is het testen van een interventie om de patiëntenzorg te verbeteren tijdens de overgang van ziekenhuis naar poliklinische setting voor patiënten die worden ontslagen voor COPD.
De onderzoekers richten de interventie op aanbieders van het Patient Aligned Care Team (PACT) die gerandomiseerd worden om de interventie wel of niet te ontvangen.
Voor de interventie beoordeelden onderzoeksartsen, bestaande uit ervaren eerstelijnszorgverleners en longspecialisten, het medisch dossier van elke patiënt die voor COPD uit het ziekenhuis werd ontslagen.
Het team zocht naar lacunes in de zorg voor COPD en belangrijke comorbiditeiten zoals obesitas, hypertensie, diabetes en hart- en vaatziekten.
Ze richtten zich op de directe zorgprocessen die verband houden met de ziekenhuisopname en de behandeling van comorbide ziekten.
Voor zorgverleners in de interventiegroep plaatste het team eventuele aanbevelingen voor patiëntenzorg in het medisch dossier met behulp van een niet-bezoek-consultnota en vooraf ingevulde ordersets.
De zorgverlener van de patiënt accepteerde, wijzigde of weigerde vervolgens een of alle aanbevelingen op basis van persoonlijke kennis van de geschiedenis van de patiënt.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventie: 1) de kwaliteit van leven van de patiënt zal verbeteren; en 2) ziekenhuisopname en mortaliteit verminderen na ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
717
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aanbieders:
- Eerstelijnszorgverlener (MD, NP, PA) van VA Puget Sound of Boise VA.
- Bereidheid om deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming en om interviews en vragenlijsten in te vullen.
Patiënten:
- Een aanbieder hebben die deelneemt aan deze klinische proef.
- Levend ontslagen met ofwel een primaire ontslagdiagnose van COPD of acuut respiratoir falen met een secundaire diagnose van COPD.
- Bereid en in staat om deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming en interviews en vragenlijsten af te ronden.
Uitsluitingscriteria:
Aanbieders: geen
Patiënten:
- Eerder hebben deelgenomen aan het onderzoek.
- Significante cognitieve disfunctie, taalbarrière of ernstige psychiatrische stoornis die het invullen van de vragenlijsten onmogelijk maakt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Eerstelijnszorgverleners behandelen hun patiënten die uit het ziekenhuis worden ontslagen voor een COPD-exacerbatie zoals gebruikelijk.
|
|
|
Experimenteel: richtlijn behandelaanbevelingen
Eerstelijnsartsen ontvangen behandelaanbevelingen voor hun patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen vanwege een COPD-exacerbatie.
|
Artsen in de eerstelijnszorg ontvangen volgens de richtlijnen overeenstemmende behandelaanbevelingen voor hun patiënten die uit het ziekenhuis worden ontslagen voor een COPD-exacerbatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met heropname in het ziekenhuis en mortaliteit
Tijdsspanne: 180 dagen na ontslag
|
Samengestelde maatstaf voor ziekenhuisopname om welke reden dan ook na 180 dagen en sterfte door alle oorzaken.
|
180 dagen na ontslag
|
|
COPD-gerelateerde kwaliteit van leven van patiënt (klinische COPD-vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
zelfrapportageonderzoek naar de kwaliteit van leven van patiënten met scores van 0-6, waarbij lagere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen; niet alle deelnemers hebben enquêtes ingevuld.
|
6 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidsstatus van patiënten (Veteranen RAND 12 Item Gezondheidsenquête) Fysieke componentscore (VR-12 PCS)
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
zelfrapportage-enquête van de algemene lichamelijke gezondheid van patiënten. De kwaliteit van leven scoorde van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
6 weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
27 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 12-130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .