- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02021955
Integration af pleje efter eksacerbation af KOL (InCasE)
19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Integrering af pleje efter eksacerbation af KOL (InCasE)
Dette kliniske forsøg er designet til at afgøre, om en intervention, der giver information til primære udbydere om huller i plejen til deres patienter, der for nylig er udskrevet fra hospitalet for KOL, kan reducere genindlæggelser og dødelighed på hospitaler og forbedre deres patienters livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er almindelige blandt veteraner, der er indlagt på hospital, fører til forværring af sundhedsrelateret livskvalitet og er vigtige drivkræfter for sundhedsudgifter.
Hele halvdelen af patienter, der udskrives til KOL, genindlægges inden for 6 måneder.
En intervention for at forbedre KOL-plejen er nødvendig, ikke kun for at behandle patienter for KOL og deres ledsagende komorbiditeter, men også for at redesigne plejesystemet.
Målet med dette kliniske forsøg er at teste en intervention for at forbedre patientbehandlingen under overgangen fra hospital til ambulant for patienter, der udskrives til KOL.
Efterforskerne målretter interventionen til Patient Aligned Care Team (PACT) udbydere, som er randomiseret til at modtage interventionen eller ikke modtage interventionen.
Til interventionen gennemgik undersøgelsens klinikere, bestående af erfarne primære udbydere og lungespecialister, journalen for hver patient, der blev udskrevet fra hospitalet for KOL.
Holdet ledte efter huller i behandlingen af KOL og vigtige følgesygdomme såsom fedme, hypertension, diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
De fokuserede på øjeblikkelige plejeprocesser i forbindelse med hospitalsindlæggelsen og komorbid sygdomsbehandling.
For udbydere i interventionsgruppen placerede teamet eventuelle patientplejeanbefalinger i journalen ved hjælp af et ikke-besøgskonsultationsnotat og forududfyldte ordresæt.
Patientens udbyder accepterede, ændrede eller afviste derefter nogen eller alle anbefalingerne baseret på personlig viden om patientens historie.
Efterforskerne antager, at interventionen vil: 1) forbedre patientens livskvalitet; og 2) reducere hospitalsgenindlæggelse og dødelighed efter hospitalsindlæggelse for KOL-eksacerbation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
717
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udbydere:
- Primærplejeudbyder (MD, NP, PA) fra VA Puget Sound eller Boise VA.
- Vilje til at deltage i informeret samtykkeproces og udfylde interviews og spørgeskemaer.
Patienter:
- At have en udbyder, der deltager i dette kliniske forsøg.
- Udskrives i live med enten primær udskrivningsdiagnose KOL eller akut respirationssvigt med sekundærdiagnose KOL.
- Villig og i stand til at deltage i den informerede samtykkeproces og udfylde interviews og spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
Udbydere: ingen
Patienter:
- Har tidligere deltaget i undersøgelsen.
- Betydelig kognitiv dysfunktion, sprogbarriere eller alvorlig psykiatrisk lidelse, der ville udelukke udfyldelse af spørgeskemaerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Primærplejeudbydere behandler deres patienter udskrevet fra hospitalet for en KOL-eksacerbation som sædvanligt.
|
|
|
Eksperimentel: vejledende behandlingsanbefalinger
Primærplejeklinikere modtager behandlingsanbefalinger til deres patienter, der udskrives fra hospitalet for en KOL-eksacerbation.
|
Klinikere i den primære pleje modtager retningslinjer for ensartede behandlingsanbefalinger til deres patienter, der udskrives fra hospitalet for en KOL-eksacerbation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med genindlæggelse og dødelighed
Tidsramme: 180 dage efter udskrivelsen
|
Sammensat mål for hospitalsgenindlæggelse af enhver årsag efter 180 dage og dødelighed af alle årsager.
|
180 dage efter udskrivelsen
|
|
KOL-relateret patient-livskvalitet (Clinical COPD Questionnaire)
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
|
selvrapportundersøgelse af patienters livskvalitet med score fra 0-6 med lavere score, der repræsenterer bedre helbred; ikke alle deltagere gennemførte undersøgelser.
|
6 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter Deltageres generelle helbredsstatus (Veterans RAND 12 Item Health Survey) Fysisk komponentscore (VR-12 PCS)
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
|
selvrapportundersøgelse af patienters generelle fysiske sundhedskvalitet scoret fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre helbred.
|
6 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2013
Først opslået (Anslået)
27. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 12-130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .