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COPD悪化後の統合ケア (InCasE)

2023年7月19日 更新者:VA Office of Research and Development

COPD増悪後の統合ケア(InCasE)

この臨床試験は、COPDで退院したばかりの患者に対するケアのギャップについてプライマリケア提供者に情報を提供する介入が再入院と死亡率を減らし、患者の生活の質を改善できるかどうかを判断することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の悪化は入院した退役軍人によく見られ、健康関連の生活の質の悪化につながり、医療費の重要な要因となっています。 COPD で退院した患者の半数ほどが 6 か月以内に再入院しています。 COPD およびそれに付随する併存疾患の患者を治療するだけでなく、ケア提供システムを再設計するためにも、COPD ケアを改善するための介入が必要です。 この臨床試験の目的は、COPD で退院した患者が入院から外来患者へ移行する際の患者ケアを改善する介入をテストすることです。 研究者らは、介入を受けるか受けないか無作為に割り付けられた患者連携ケアチーム(PACT)提供者を対象に介入を行っている。 介入のために、経験豊富なプライマリケア提供者と呼吸器専門医で構成される研究臨床医が、COPDで退院した各患者の医療記録をレビューした。 研究チームは、COPDや肥満、高血圧、糖尿病、心血管疾患などの主要な併存疾患のケアにおけるギャップを調査した。 彼らは、入院および併存疾患の治療に関連する即時ケアのプロセスに焦点を当てました。 介入グループの医療提供者に対して、チームは非訪問相談メモと事前記入済みのオーダーセットを使用して、患者ケアに関する推奨事項を医療記録に記入しました。 その後、患者の医療提供者は、患者の病歴に関する個人的な知識に基づいて、推奨事項の一部またはすべてを受け入れ、変更、または拒否しました。 研究者らは、この介入により以下の効果が得られると仮説を立てています。 1) 患者の生活の質を改善する。 2) COPD 悪化による再入院と入院後の死亡率を減少させる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

717

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • Boise VA Medical Center, Boise, ID
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

プロバイダー:

  • バージニア州ピュージェット湾またはバージニア州ボイジーのプライマリケア提供者 (MD、NP、PA)。
  • インフォームド・コンセントのプロセスに参加し、インタビューやアンケートに回答する意欲。

忍耐:

  • この臨床試験に参加しているプロバイダーがいること。
  • COPDの一次退院診断、またはCOPDの二次診断による急性呼吸不全のいずれかにより生きて退院した。
  • インフォームド・コンセントのプロセスに積極的に参加し、インタビューやアンケートに回答できる。

除外基準:

プロバイダー: なし

忍耐:

  • 以前に研究に参加したことがある。
  • 重度の認知機能障害、言語障害、または重度の精神障害により、アンケートへの回答が不可能な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
プライマリケア提供者は、COPD 悪化のために退院した患者を通常どおり治療します。
実験的:ガイドラインによる治療推奨事項
プライマリケアの臨床医は、COPD の悪化で退院した患者に対して治療の推奨を受けます。
プライマリケアの臨床医は、COPD の悪化により退院した患者に対して、ガイドラインに準拠した治療の推奨を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院患者数と死亡率
時間枠:退院後180日
180日時点での何らかの原因による再入院と全原因死亡率の複合尺度。
退院後180日
COPD関連患者の生活の質(COPD臨床アンケート)
時間枠:退院後6週間
患者の生活の質に関する自己報告調査。スコアは 0 ~ 6 の範囲であり、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示します。すべての参加者がアンケートに回答したわけではありません。
退院後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者 参加者の一般的な健康状態 (退役軍人 RAND 12 項目健康調査) 身体コンポーネント スコア (VR-12 PCS)
時間枠:退院後6週間
患者の一般的な身体的健康の生活の質に関する自己報告調査は、0 ~ 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
退院後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David H. Au, MD MS、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月11日

一次修了 (実際)

2018年11月29日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2013年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月20日

最初の投稿 (推定)

2013年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ガイドラインによる治療推奨事項の臨床試験

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