Integración de la atención después de la exacerbación de la EPOC (InCasE)
19 de julio de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Integración de la atención después de la exacerbación de la EPOC (InCasE)
Este ensayo clínico está diseñado para determinar si una intervención que brinda información a los proveedores de atención primaria sobre las brechas en la atención de sus pacientes dados de alta recientemente del hospital por EPOC puede reducir los reingresos hospitalarios y la mortalidad y mejorar la calidad de vida de sus pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son comunes entre los veteranos ingresados en el hospital, conducen a un empeoramiento de la calidad de vida relacionada con la salud y son importantes impulsores de los gastos de atención médica.
Hasta la mitad de los pacientes dados de alta por EPOC son readmitidos dentro de los 6 meses.
Se necesita una intervención para mejorar la atención de la EPOC, no solo para tratar a los pacientes con EPOC y las comorbilidades que la acompañan, sino también para rediseñar el sistema de atención.
El objetivo de este ensayo clínico es probar una intervención para mejorar la atención del paciente durante la transición del hospital al entorno ambulatorio para pacientes dados de alta por EPOC.
Los investigadores están dirigiendo la intervención a los proveedores del Equipo de atención alineado con el paciente (PACT) que se asignan al azar para recibir la intervención o no recibirla.
Para la intervención, los médicos del estudio, que consistían en proveedores de atención primaria experimentados y especialistas pulmonares, revisaron la historia clínica de cada paciente dado de alta del hospital por EPOC.
El equipo buscó lagunas en la atención de la EPOC y comorbilidades clave como la obesidad, la hipertensión, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
Se centraron en los procesos de atención inmediata asociados al ingreso hospitalario y al tratamiento de enfermedades comórbidas.
Para los proveedores en el grupo de intervención, el equipo colocó cualquier recomendación de atención al paciente en el registro médico utilizando una nota de consulta sin visita y conjuntos de pedidos precargados.
Luego, el proveedor del paciente aceptó, modificó o rechazó alguna o todas las recomendaciones basándose en el conocimiento personal del historial del paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención: 1) mejorará la calidad de vida del paciente; y 2) disminuir los reingresos hospitalarios y la mortalidad tras el ingreso hospitalario por exacerbación de la EPOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
717
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Proveedores:
- Proveedor de atención primaria (MD, NP, PA) de VA Puget Sound o Boise VA.
- Voluntad de participar en el proceso de consentimiento informado y completar entrevistas y cuestionarios.
Pacientes:
- Tener un proveedor que participe en este ensayo clínico.
- Dado de alta vivo con un diagnóstico de alta primario de EPOC o insuficiencia respiratoria aguda con un diagnóstico secundario de EPOC.
- Dispuesto y capaz de participar en el proceso de consentimiento informado y completar entrevistas y cuestionarios.
Criterio de exclusión:
Proveedores: ninguno
Pacientes:
- Haber participado previamente en el estudio.
- Disfunción cognitiva significativa, barrera del idioma o trastorno psiquiátrico grave que impida completar los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: cuidado usual
Los proveedores de atención primaria tratan a sus pacientes dados de alta del hospital por una exacerbación de la EPOC como de costumbre.
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Experimental: recomendaciones de tratamiento de la guía
Los médicos de atención primaria reciben recomendaciones de tratamiento para sus pacientes dados de alta del hospital por una exacerbación de la EPOC.
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Los médicos de atención primaria reciben recomendaciones de tratamiento concordantes con las guías para sus pacientes dados de alta del hospital por una exacerbación de la EPOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con reingreso hospitalario y mortalidad
Periodo de tiempo: 180 días después del alta
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Medida compuesta de reingreso hospitalario por cualquier causa a los 180 días y mortalidad por todas las causas.
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180 días después del alta
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Calidad de vida del paciente relacionado con la EPOC (Cuestionario clínico de la EPOC)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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encuesta de autoinforme de la calidad de vida de los pacientes con puntajes que van de 0 a 6, donde los puntajes más bajos representan una mejor salud; no todos los participantes completaron las encuestas.
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6 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de salud general de los participantes de los pacientes (Encuesta de salud de 12 ítems RAND de veteranos) Puntaje del componente físico (VR-12 PCS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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encuesta de autoinforme sobre la calidad de vida de la salud física general de los pacientes con una puntuación de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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6 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 12-130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .