- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02021955
Integrando o cuidado após a exacerbação da DPOC (InCasE)
19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Cuidados Integrados Após Exacerbação da DPOC (InCasE)
Este ensaio clínico foi concebido para determinar se uma intervenção que fornece informações aos prestadores de cuidados primários sobre as lacunas no tratamento de seus pacientes recentemente liberados do hospital por DPOC pode reduzir as readmissões hospitalares e a mortalidade e melhorar a qualidade de vida de seus pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são comuns entre os veteranos hospitalizados, levam à piora da qualidade de vida relacionada à saúde e são importantes impulsionadores dos gastos com saúde.
Metade dos pacientes que recebem alta por DPOC são readmitidos em 6 meses.
É necessária uma intervenção para melhorar os cuidados com a DPOC, não apenas para tratar pacientes com DPOC e suas comorbidades associadas, mas também para redesenhar o sistema de atendimento.
O objetivo deste ensaio clínico é testar uma intervenção para melhorar o atendimento ao paciente durante a transição do hospital para o ambulatório para pacientes que receberam alta por DPOC.
Os investigadores estão direcionando a intervenção para os provedores da Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente (PACT) que são randomizados para receber a intervenção ou não.
Para a intervenção, os médicos do estudo, formados por profissionais de cuidados primários experientes e especialistas em doenças pulmonares, revisaram o prontuário médico de cada paciente que recebeu alta do hospital por DPOC.
A equipe procurou lacunas no tratamento da DPOC e das principais comorbidades, como obesidade, hipertensão, diabetes e doenças cardiovasculares.
Eles se concentraram nos processos de cuidados imediatos associados à internação hospitalar e ao tratamento de doenças comórbidas.
Para os provedores no grupo de intervenção, a equipe colocou todas as recomendações de atendimento ao paciente no prontuário médico usando uma nota de consulta não-visita e conjuntos de pedidos pré-preenchidos.
O provedor do paciente então aceitou, modificou ou recusou qualquer uma ou todas as recomendações com base no conhecimento pessoal do histórico do paciente.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção irá: 1) melhorar a qualidade de vida do paciente; e 2) diminuir a readmissão hospitalar e a mortalidade após internação hospitalar por exacerbação da DPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
717
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Provedores:
- Prestador de cuidados primários (MD, NP, PA) de VA Puget Sound ou Boise VA.
- Vontade de participar do processo de consentimento informado e preencher entrevistas e questionários.
Pacientes:
- Ter um provedor que está participando deste ensaio clínico.
- Alta com diagnóstico primário de DPOC ou insuficiência respiratória aguda com diagnóstico secundário de DPOC.
- Disposto e capaz de participar do processo de consentimento informado e preencher entrevistas e questionários.
Critério de exclusão:
Provedores: nenhum
Pacientes:
- Ter participado anteriormente do estudo.
- Disfunção cognitiva significativa, barreira de linguagem ou transtorno psiquiátrico grave que impediria o preenchimento dos questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os profissionais de cuidados primários tratam seus pacientes que receberam alta hospitalar devido a uma exacerbação da DPOC como de costume.
|
|
|
Experimental: recomendações de tratamento de diretrizes
Os médicos de atenção primária recebem recomendações de tratamento para seus pacientes que receberam alta hospitalar devido a uma exacerbação da DPOC.
|
Os médicos de atenção primária recebem recomendações de tratamento concordantes com as diretrizes para seus pacientes que receberam alta do hospital por uma exacerbação da DPOC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Pacientes com Reinternação Hospitalar e Mortalidade
Prazo: 180 dias após a alta
|
Medida composta de readmissão hospitalar por qualquer causa em 180 dias e mortalidade por todas as causas.
|
180 dias após a alta
|
|
Qualidade de vida do paciente relacionada à DPOC (Questionário clínico de DPOC)
Prazo: 6 semanas pós-alta
|
pesquisa de autorrelato da qualidade de vida dos pacientes com pontuações variando de 0 a 6, com pontuações mais baixas representando melhor saúde; nem todos os participantes completaram as pesquisas.
|
6 semanas pós-alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado geral de saúde dos participantes dos pacientes (Veterans RAND 12 Item Health Survey) Pontuação do componente físico (VR-12 PCS)
Prazo: 6 semanas pós-alta
|
pesquisa de autorrelato da qualidade de vida da saúde física geral dos pacientes com pontuação de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde.
|
6 semanas pós-alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 12-130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .