Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná péče po exacerbaci CHOPN (InCasE)

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Integrovaná péče po exacerbaci CHOPN (InCasE)

Tato klinická studie je navržena tak, aby zjistila, zda intervence, která poskytuje poskytovatelům primární péče informace o nedostatcích v péči o jejich pacienty, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice pro CHOPN, může snížit počet opakovaných hospitalizací a mortalitu a zlepšit kvalitu života jejich pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) jsou běžné u veteránů přijatých do nemocnice, vedou ke zhoršení kvality života související se zdravím a jsou důležitými hybateli výdajů na zdravotní péči. Až polovina pacientů propuštěných pro CHOPN je zpětně přijata do 6 měsíců. Je zapotřebí intervence ke zlepšení péče o CHOPN, a to nejen k léčbě pacientů s CHOPN a doprovodných komorbidit, ale také k přepracování systému poskytování péče. Cílem této klinické studie je otestovat intervenci ke zlepšení péče o pacienty při přechodu z nemocnice do ambulantního prostředí u pacientů propuštěných pro CHOPN. Vyšetřovatelé zaměřují intervenci na poskytovatele PACT (Patient Aligned Care Team), kteří jsou náhodně vybráni, aby dostali intervenci, nebo ji nedostali. V rámci intervence zkoumali lékaři studie, skládající se ze zkušených poskytovatelů primární péče a plicních specialistů, lékařskou dokumentaci každého pacienta propuštěného z nemocnice pro CHOPN. Tým hledal mezery v péči o CHOPN a klíčové komorbidity, jako je obezita, hypertenze, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění. Zaměřili se na procesy okamžité péče spojené s přijetím do nemocnice a léčbou komorbidních onemocnění. Pro poskytovatele v intervenční skupině tým umístil veškerá doporučení týkající se péče o pacienta do lékařského záznamu pomocí poznámky bez návštěvy a předvyplněných sad objednávek. Pacientův poskytovatel poté přijal, upravil nebo odmítl některá nebo všechna doporučení na základě osobní znalosti pacientovy anamnézy. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence: 1) zlepší kvalitu života pacienta; a 2) snížení opětovného přijetí do nemocnice a úmrtnost po přijetí do nemocnice pro exacerbaci CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

717

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • Boise VA Medical Center, Boise, ID
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytovatelé:

  • Poskytovatel primární péče (MD, NP, PA) od VA Puget Sound nebo Boise VA.
  • Ochota účastnit se procesu informovaného souhlasu a vyplňovat rozhovory a dotazníky.

Pacienti:

  • Mít poskytovatele, který se účastní tohoto klinického hodnocení.
  • Propuštěni zaživa buď s primární propouštěcí diagnózou CHOPN nebo akutním respiračním selháním se sekundární diagnózou CHOPN.
  • Ochota a schopnost účastnit se procesu informovaného souhlasu a vyplňovat rozhovory a dotazníky.

Kritéria vyloučení:

Poskytovatelé: žádní

Pacienti:

  • Po předchozí účasti na studii.
  • Významná kognitivní dysfunkce, jazyková bariéra nebo těžká psychiatrická porucha, která by vylučovala vyplnění dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
Poskytovatelé primární péče ošetřují své pacienty propuštěné z nemocnice kvůli exacerbaci CHOPN jako obvykle.
Experimentální: orientační doporučení léčby
Lékaři primární péče dostávají doporučení k léčbě pro své pacienty propuštěné z nemocnice kvůli exacerbaci CHOPN.
Behaviorální: orientační doporučení léčby
Lékaři primární péče dostávají doporučená doporučení pro léčbu pacientů propuštěných z nemocnice kvůli exacerbaci CHOPN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s opětovným přijetím do nemocnice a mortalita
Časové okno: 180 dní po propuštění
Složená míra opětovného přijetí do nemocnice z jakékoli příčiny po 180 dnech a mortalita ze všech příčin.
180 dní po propuštění
Kvalita života pacientů souvisejících s CHOPN (klinický dotazník CHOPN)
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
self-report průzkum kvality života pacientů se skóre v rozmezí 0-6 s nižším skóre představujícím lepší zdraví; ne všichni účastníci dokončili průzkumy.
6 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový zdravotní stav účastníků (průzkum zdraví veteránů RAND 12) Skóre fyzické složky (VR-12 PCS)
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
self-report průzkum celkového fyzického zdraví pacientů, kvalita života hodnocená od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví.
6 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 12-130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orientační doporučení léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit