Integrare la cura dopo la riacutizzazione della BPCO (InCasE)
19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Integrare la cura dopo la riacutizzazione della BPCO (InCasE)
Questo studio clinico è progettato per determinare se un intervento che fornisce informazioni ai fornitori di cure primarie sulle lacune nella cura dei loro pazienti recentemente dimessi dall'ospedale per BPCO può ridurre i ricoveri ospedalieri e la mortalità e migliorare la qualità della vita dei loro pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono comuni tra i veterani ricoverati in ospedale, portano a un peggioramento della qualità della vita correlata alla salute e sono fattori importanti per le spese sanitarie.
Circa la metà dei pazienti dimessi per BPCO viene riammessa entro 6 mesi.
È necessario un intervento per migliorare l'assistenza alla BPCO, non solo per trattare i pazienti affetti da BPCO e le relative comorbidità, ma anche per ridisegnare il sistema di erogazione dell'assistenza.
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare un intervento per migliorare l'assistenza ai pazienti durante il passaggio dall'ospedale all'ambulatorio per i pazienti dimessi per BPCO.
Gli investigatori stanno indirizzando l'intervento ai fornitori del Patient Aligned Care Team (PACT) che sono randomizzati per ricevere l'intervento o non ricevere l'intervento.
Per l'intervento, i medici dello studio, composti da esperti fornitori di cure primarie e specialisti polmonari, hanno esaminato la cartella clinica per ogni paziente dimesso dall'ospedale per BPCO.
Il team ha cercato le lacune nella cura della BPCO e delle co-morbilità chiave come l'obesità, l'ipertensione, il diabete e le malattie cardiovascolari.
Si sono concentrati sui processi di assistenza immediata associati al ricovero ospedaliero e al trattamento delle malattie concomitanti.
Per i fornitori del gruppo di intervento, il team ha inserito tutte le raccomandazioni per la cura del paziente nella cartella clinica utilizzando una nota di consultazione senza visita e set di ordini precompilati.
Il fornitore del paziente ha quindi accettato, modificato o rifiutato alcune o tutte le raccomandazioni basate sulla conoscenza personale della storia del paziente.
Gli investigatori ipotizzano che l'intervento: 1) migliorerà la qualità della vita del paziente; e 2) diminuire la riammissione ospedaliera e la mortalità dopo il ricovero ospedaliero per riacutizzazione della BPCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
717
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fornitori:
- Fornitore di cure primarie (MD, NP, PA) da VA Puget Sound o Boise VA.
- Disponibilità a partecipare al processo di consenso informato e completare interviste e questionari.
Pazienti:
- Avere un fornitore che partecipa a questa sperimentazione clinica.
- Dimesso vivo con diagnosi di dimissione primaria di BPCO o insufficienza respiratoria acuta con diagnosi secondaria di BPCO.
- Disponibilità e capacità di partecipare al processo di consenso informato e completare interviste e questionari.
Criteri di esclusione:
Fornitori: nessuno
Pazienti:
- Avendo precedentemente partecipato allo studio.
- Disfunzione cognitiva significativa, barriera linguistica o grave disturbo psichiatrico che precluderebbe il completamento dei questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: solita cura
I fornitori di cure primarie trattano i loro pazienti dimessi dall'ospedale per una riacutizzazione della BPCO come di consueto.
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Sperimentale: raccomandazioni terapeutiche delle linee guida
I medici di base ricevono raccomandazioni terapeutiche per i loro pazienti dimessi dall'ospedale per una riacutizzazione della BPCO.
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I medici di base ricevono raccomandazioni terapeutiche concordanti con le linee guida per i loro pazienti dimessi dall'ospedale per una riacutizzazione della BPCO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con riammissione in ospedale e mortalità
Lasso di tempo: 180 giorni dopo la dimissione
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Misura composita di riammissione ospedaliera per qualsiasi causa a 180 giorni e mortalità per tutte le cause.
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180 giorni dopo la dimissione
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Qualità della vita del paziente correlata alla BPCO (questionario clinico sulla BPCO)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la dimissione
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indagine self-report sulla qualità della vita dei pazienti con punteggi compresi tra 0 e 6 con punteggi più bassi che rappresentano una salute migliore; non tutti i partecipanti hanno completato i sondaggi.
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6 settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di salute generale dei partecipanti dei pazienti (sondaggio sulla salute dei veterani RAND 12) Punteggio della componente fisica (VR-12 PCS)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la dimissione
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indagine self-report sulla qualità della vita della salute fisica generale dei pazienti con punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una salute migliore.
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6 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David H. Au, MD MS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
27 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 12-130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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