임상 지침 개발에 인지 장애가 있는 환자를 참여시키는 두 가지 방법의 수용성, 타당성 및 효과성 평가: 무작위 교차 파일럿 시험

환자와 모집단(IPP)을 임상진료지침(CPG) 개발에 참여시키는 최선의 방법에 대한 증거가 부족합니다. 이 파일럿 연구의 목표는 CPG 개발에서 외상성 뇌 손상(TBI) 환자의 의미에 대한 두 가지 방법의 수용 가능성, 실행 가능성 및 효과를 문서화하는 것입니다. 방법: TBI가 있는 환자를 대상으로 단일 맹검, 무작위 교차 시험을 수행합니다. 참가자: 20명의 환자로 구성된 편의 표본 a) 중등도에서 중증 TBI(Glascow Coma Scale <13), b) TBI로 2~4년 동안 생활, c) 프랑스어 사용, d) e) TCC Des Deux Rives 협회 회원 중에서 2시간 그룹 회의에 참가할 수 있는 사람을 모집합니다. 절차: 환자는 먼저 지침 및 IPP에 대한 직접 교육을 받습니다. 그들은 실험에 눈이 먼 연구원에 의해 그룹 1 또는 그룹 2로 무작위 배정됩니다. 그룹 토론(통제 개입) 또는 Wiki(실험 개입)를 실험합니다. 1단계: 교육 일주일 후 그룹 1 참가자는 실험 진행자가 애니메이션으로 만든 토론 그룹에 초대되어 기존 CPG에서 연구팀이 선택한 CPG 권장 사항에 대해 토론하도록 요청받습니다. 참가자들은 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 1) 추천에 대한 그들의 의견; 2) 추천과 관련하여 선호하는 사항이 있는 경우; 3) 본 건의사항에 대한 수정, 정정 또는 추가사항이 있는 경우. 그 동안 그룹 2 참가자는 위키 링크를 제공하는 이메일을 받게 됩니다. 그룹 1과 동일한 세 가지 질문에 답하도록 초대되지만 Wiki 플랫폼을 사용합니다. 환자들은 일주일 동안 상호 작용하고 질문에 답할 것입니다. 리콜은 필요한 경우 이메일로 보낼 수 있습니다. 1단계가 끝나면 두 그룹의 참가자는 실험된 방법의 수용 가능성을 문서화하는 설문지를 작성합니다. 2단계: 교차 설계에 따라 그룹 1 참가자는 Wiki 개입에 할당되고 그룹 2 참가자는 토론 그룹 개입에 할당됩니다. 절차는 두 번째 권장 사항으로 반복됩니다. 2단계가 끝나면 환자는 두 가지 방법에 대한 선호도를 확인하기 위해 간단한 설문 조사에 응답해야 합니다. 도구: 방법의 수용 가능성은 Sidani 및 al. 세 명의 TBI 개인으로 검증되었습니다. 개입의 타당성은 a) 그룹 또는 Wiki에 도달한 참가자 수, b) 개입을 완료한 참가자 수 c) 그룹 및 Wiki에서 필요한 지원 개입의 수를 사용하여 평가됩니다. 두 가지 방법의 효과는 권장 사항 적응의 방법론에 눈이 먼 전문 임상의 평가자 패널에 적응된 권장 사항을 제출하여 평가됩니다. 그들은 권장 사항의 명확성, 정확성, 적절성 및 유용성을 평가하도록 초대됩니다. 분석: 타당성 지표는 기술 통계를 사용하여 보고됩니다. 두 방법의 수용 가능성을 평가하기 위해 비모수 통계를 사용한 개체 내 분석이 수행됩니다. AC1 평가자 동의 계수는 전문가 평가 점수에서 계산되며 적절한 비모수 통계를 사용하여 방법의 효과를 비교합니다. 영향: 이 파일럿 시험은 장애인을 CPG 개발에 참여시키는 방법론을 평가하는 첫 번째 시험이 될 것입니다.