Évaluation de l'acceptabilité, de la faisabilité et de l'efficacité de deux méthodes d'implication des patients atteints de troubles cognitifs dans l'élaboration de lignes directrices cliniques : un essai pilote croisé randomisé

Il y a un manque de données probantes sur la meilleure méthode pour impliquer le patient et la population (IPP) dans l'élaboration des lignes directrices de pratique clinique (GPC). L'objectif de cette étude pilote est de documenter l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité de deux méthodes pour l'implication des patients ayant un traumatisme crânien (TCC) dans le développement du CPG. Méthode : Un essai croisé randomisé en simple aveugle sera réalisé avec des patients ayant un TCC. Participants : Un échantillon de convenance de 20 patients a) avec un TBI modéré à sévère (Glascow Coma Scale <13), b) vivant avec un TBI depuis deux à quatre ans, c) francophones, d) capables d'utiliser un ordinateur et e) capable de participer à une réunion de groupe de deux heures seront recrutés parmi les membres des Associations TCC Des Deux Rives. Procédures : Les patients recevront d'abord une formation en personne sur les lignes directrices et la PIP. Ils seront randomisés dans le groupe 1 ou le groupe 2 par un chercheur aveugle à l'expérimentation. Ils expérimenteront soit une discussion de groupe (intervention de contrôle), soit un Wiki (intervention expérimentale). Phase 1 : Une semaine après la formation, les participants du groupe 1 seront invités à un groupe de discussion animé par un modérateur expérimenté, où il leur sera demandé de discuter d'une recommandation de CPG choisie par l'équipe de recherche dans un CPG existant. Les participants seront interrogés : 1) sur leur avis sur la recommandation ; 2) s'ils ont une préférence par rapport à la recommandation ; 3) s'ils ont quelque modification, correction ou ajout à apporter à cette recommandation. En attendant, les participants du groupe 2 recevront un e-mail présentant un lien vers un Wiki. Ils seront invités à répondre aux trois mêmes questions que le groupe 1, mais en utilisant une plateforme Wiki. Les patients auront une semaine pour interagir et répondre aux questions ; les rappels peuvent être envoyés par e-mail si nécessaire. À la fin de la phase 1, les participants des deux groupes rempliront un questionnaire documentant l'acceptabilité de la méthode expérimentée. Phase 2 : Conformément à la conception croisée, les participants du groupe 1 seront ensuite affectés à l'intervention Wiki et les participants du groupe 2 seront affectés à l'intervention du groupe de discussion. La procédure sera répétée avec une deuxième recommandation. À la fin de la phase 2, les patients seront invités à répondre à un court sondage pour valider leurs préférences sur les deux méthodes. Outils : L'acceptabilité des méthodes sera évaluée avec un questionnaire adapté de Sidani et al. et validé avec trois personnes TBI. La faisabilité de l'intervention sera évaluée en utilisant a) le nombre de participants qui ont atteint le groupe ou le Wiki, b) le nombre de participants qui ont terminé l'intervention c) le nombre d'interventions de soutien requises dans le groupe et dans le Wiki. L'efficacité des deux méthodes sera évaluée en soumettant les recommandations adaptées à un panel d'experts cliniciens évaluateurs en aveugle aux méthodologies d'adaptation des recommandations. Ils seront invités à évaluer la clarté, l'exactitude, la pertinence et l'utilité des recommandations. Analyse : Les indicateurs de faisabilité seront rapportés à l'aide de statistiques descriptives. Une analyse intra-sujet utilisant des statistiques non paramétriques sera effectuée pour évaluer l'acceptabilité des deux méthodes. Le coefficient AC1 d'accord des évaluateurs sera calculé sur les notes d'évaluation des experts, et l'efficacité des méthodes sera comparée à l'aide de statistiques non paramétriques appropriées. Impact : Cet essai pilote sera le premier à évaluer les méthodologies d'implication des personnes handicapées dans le développement de GPC.