Evaluering af acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​to metoder til inddragelse af patienter med kognitiv funktionsnedsættelse i udvikling af kliniske retningslinjer: et randomiseret crossover-pilotforsøg

Der mangler evidens for den bedste metode til at involvere patienten og befolkningen (IPP) i udviklingen af ​​kliniske retningslinjer (CPG). Målet med dette pilotstudie er at dokumentere acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​to metoder til implikation af patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) i CPG-udvikling. Metode: Et enkelt blindt, randomiseret crossover-forsøg vil blive udført med patienter med en TBI. Deltagere: En bekvemmelighedsprøve på 20 patienter a) med en moderat til svær TBI (Glascow Coma Scale <13), b) lever med en TBI i to til fire år, c) fransktalende, d) i stand til at bruge en TBI. computer og e) i stand til at deltage i et to-timers gruppemøde vil blive rekrutteret blandt medlemmerne af Associations TCC Des Deux Rives. Procedurer: Patienterne vil først modtage en personlig træning i retningslinjer og IPP. De vil blive randomiseret til gruppe 1 eller gruppe 2 af en forsker, der er blindet for eksperimenter. De vil eksperimentere med enten gruppediskussion (kontrolintervention) eller en Wiki (eksperimentel intervention). Fase 1: En uge efter træningen vil gruppe 1-deltagere blive inviteret til en diskussionsgruppe animeret af en eksperimenteret moderator, hvor de vil blive bedt om at diskutere en CPG-anbefaling valgt af forskerholdet i en eksisterende CPG. Deltagerne vil blive spurgt: 1) om deres mening om anbefalingen; 2) hvis de har en præference i forhold til anbefalingen; 3) hvis de har en ændring, rettelse eller tilføjelse at bringe til denne anbefaling. I mellemtiden vil gruppe 2-deltagere modtage en e-mail med et link til en Wiki. De vil blive inviteret til at besvare de samme tre spørgsmål som gruppe 1, men ved hjælp af en Wiki-platform. Patienterne vil have en uge til at interagere og besvare spørgsmålene; tilbagekaldelser kan sendes via e-mail, hvis det kræves. I slutningen af ​​fase 1 vil deltagere fra begge grupper udfylde et spørgeskema, der dokumenterer acceptabiliteten af ​​den eksperimenterede metode. Fase 2: I henhold til crossover-designet vil gruppe 1-deltagere derefter blive tildelt Wiki-interventionen, og gruppe 2-deltagere vil blive tildelt diskussionsgruppeinterventionen. Proceduren vil blive gentaget med en anden anbefaling. I slutningen af ​​fase 2 vil patienterne blive bedt om at besvare en kort undersøgelse for at validere deres præferencer for de to metoder. Værktøjer: Metodernes acceptabilitet vil blive evalueret med et spørgeskema tilpasset fra Sidani og al. og valideret med tre TBI-personer. Gennemførligheden af ​​interventionen vil blive evalueret ved hjælp af a) antallet af deltagere, der nåede gruppen eller Wiki, b) antallet af deltagere, der gennemførte interventionen c) antallet af støtteinterventioner, der kræves i gruppen og i Wiki. Effektiviteten af ​​de to metoder vil blive evalueret ved at indsende de tilpassede anbefalinger til et panel af ekspertevaluatorer af klinikere, der er blindet for metoderne til tilpasning af anbefalinger. De vil blive inviteret til at vurdere anbefalingernes klarhed, nøjagtighed, hensigtsmæssighed og anvendelighed. Analyse: Gennemførlighedsindikatorer vil blive rapporteret ved hjælp af beskrivende statistikker. Inden for emnet analyse ved hjælp af ikke-parametrisk statistik vil blive udført for at vurdere acceptabiliteten af ​​de to metoder. AC1-koefficienten for bedømmernes enighed vil blive beregnet på ekspertevalueringsresultaterne, og effektiviteten af ​​metoderne vil blive sammenlignet ved hjælp af passende ikke-parametriske statistikker til. Effekt: Dette pilotforsøg vil være det første til at evaluere metoder til at involvere handicappede personer i CPG-udvikling.