Utvärdering av acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av två metoder för involvering av patienter med kognitiv funktionsnedsättning i utveckling av kliniska riktlinjer: en randomiserad crossover-pilotförsök

Det saknas bevis för den bästa metoden för att involvera patienten och befolkningen (IPP) i utvecklingen av riktlinjer för klinisk praxis (CPG). Målet med denna pilotstudie är att dokumentera acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av två metoder för implikationen av patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) i CPG-utveckling. Metod: En enda blind, randomiserad crossover-studie kommer att utföras med patienter som har en TBI. Deltagare: Ett bekvämlighetsprov på 20 patienter a) med en måttlig till svår TBI (Glascow Coma Scale <13), b) lever med en TBI i två till fyra år, c) fransktalande, d) kan använda en TBI dator och e) kunna delta i ett två timmar långt gruppmöte kommer att rekryteras bland medlemmarna i Associations TCC Des Deux Rives. Tillvägagångssätt: Patienterna kommer först att få en personlig utbildning om riktlinjer och IPP. De kommer att randomiseras till grupp 1 eller grupp 2 av en forskare som är blind för experiment. De kommer att experimentera med antingen gruppdiskussion (kontrollintervention) eller en Wiki (experimentell intervention). Fas 1: En vecka efter utbildningen kommer grupp 1-deltagare att bjudas in till en diskussionsgrupp animerad av en experimenterad moderator, där de kommer att ombes diskutera en CPG-rekommendation vald av forskargruppen i en befintlig CPG. Deltagarna kommer att tillfrågas: 1) om deras åsikt om rekommendationen; 2) om de har en preferens med avseende på rekommendationen; 3) om de har någon modifiering, korrigering eller tillägg till denna rekommendation. Under tiden kommer deltagare i grupp 2 att få ett e-postmeddelande med en länk till en Wiki. De kommer att uppmanas att svara på samma tre frågor som grupp 1, men med hjälp av en Wiki-plattform. Patienterna kommer att ha en vecka på sig att interagera och svara på frågorna; återkallelser kan skickas via e-post vid behov. I slutet av fas 1 kommer deltagarna i båda grupperna att fylla i ett frågeformulär som dokumenterar acceptansen av den experimenterade metoden. Fas 2: Enligt crossover-designen kommer grupp 1-deltagarna sedan att tilldelas Wiki-interventionen och grupp 2-deltagarna kommer att tilldelas diskussionsgruppinterventionen. Proceduren kommer att upprepas med en andra rekommendation. I slutet av fas 2 kommer patienterna att ombes svara på en kort enkät för att validera sina preferenser om de två metoderna. Verktyg: Metodernas acceptans kommer att utvärderas med ett frågeformulär anpassat från Sidani med flera. och validerad med tre TBI-personer. Genomförbarheten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av a) antalet deltagare som nådde gruppen eller Wiki, b) antalet deltagare som genomförde interventionen c) antalet stödinsatser som krävs i gruppen och i Wiki. Effektiviteten av de två metoderna kommer att utvärderas genom att de anpassade rekommendationerna skickas till en panel av experter som utvärderar kliniker som är blinda för metoderna för anpassning av rekommendationer. De kommer att uppmanas att betygsätta rekommendationernas tydlighet, noggrannhet, lämplighet och användbarhet. Analys: Genomförbarhetsindikatorer kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik. Analys inom ämnet med hjälp av icke-parametrisk statistik kommer att utföras för att bedöma acceptansen av de två metoderna. AC1-koefficienten för bedömarnas överensstämmelse kommer att beräknas på expertutvärderingspoängen, och effektiviteten av metoderna kommer att jämföras med hjälp av lämplig icke-parametrisk statistik. Effekt: Detta pilotförsök kommer att vara det första som utvärderar metoder för att involvera funktionshindrade individer i CPG-utveckling.