Evaluatie van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van twee methoden om patiënten met een cognitieve beperking te betrekken bij de ontwikkeling van klinische richtlijnen: een gerandomiseerde cross-over pilotproef

Er is een gebrek aan bewijs over de beste methode om de patiënt en de bevolking (IPP) te betrekken bij de ontwikkeling van klinische praktijkrichtlijnen (CPG). Het doel van deze pilotstudie is het documenteren van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van twee methoden voor de betrokkenheid van patiënten met een traumatisch hersenletsel (TBI) bij CPG-ontwikkeling. Methode: Er zal een enkele blinde, gerandomiseerde cross-over studie worden uitgevoerd met patiënten met een TBI. Deelnemers: Een gemakssteekproef van 20 patiënten a) met een matig tot ernstig TBI (Glascow Coma Scale <13), b) levend met een TBI gedurende twee tot vier jaar, c) Franstalig, d) in staat om een computer en e) die in staat zijn om deel te nemen aan een groepsbijeenkomst van twee uur, worden geworven onder de leden van de Associations TCC Des Deux Rives. Procedures: De patiënten krijgen eerst een persoonlijke training over richtlijnen en IPP. Ze worden gerandomiseerd in Groep 1 of Groep 2 door een onderzoeker die blind is voor experimenten. Ze zullen ofwel groepsdiscussie (controle-interventie) of een Wiki (experimentele interventie) experimenteren. Fase 1: Een week na de training worden de deelnemers van Groep 1 uitgenodigd voor een discussiegroep die wordt geanimeerd door een geëxperimenteerde moderator, waar hen wordt gevraagd een CPG-aanbeveling te bespreken die door het onderzoeksteam is gekozen in een bestaande CPG. De deelnemers wordt gevraagd: 1) naar hun mening over de aanbeveling; 2) of ze een voorkeur hebben met betrekking tot de aanbeveling; 3) of ze een wijziging, correctie of aanvulling op deze aanbeveling willen aanbrengen. Ondertussen ontvangen de deelnemers van groep 2 een e-mail met een link naar een wiki. Ze zullen worden uitgenodigd om dezelfde drie vragen te beantwoorden als Groep 1, maar met behulp van een Wiki-platform. De patiënten hebben een week de tijd om te communiceren en de vragen te beantwoorden; terugroepacties kunnen indien nodig per e-mail worden verzonden. Aan het einde van fase 1 vullen de deelnemers van beide groepen een vragenlijst in die de aanvaardbaarheid van de geëxperimenteerde methode documenteert. Fase 2: Volgens het crossover-ontwerp worden de deelnemers van groep 1 vervolgens toegewezen aan de Wiki-interventie en de deelnemers van groep 2 worden toegewezen aan de discussiegroepinterventie. De procedure wordt herhaald met een tweede aanbeveling. Aan het einde van fase 2 wordt de patiënten gevraagd een korte enquête in te vullen om hun voorkeuren voor de twee methoden te valideren. Hulpmiddelen: De aanvaardbaarheid van de methoden zal worden geëvalueerd met een vragenlijst aangepast van Sidani en al. en gevalideerd met drie TBI-personen. De haalbaarheid van de interventie zal worden geëvalueerd aan de hand van a) het aantal deelnemers dat de groep of de Wiki heeft bereikt, b) het aantal deelnemers dat de interventie heeft voltooid c) het aantal ondersteunende interventies dat nodig is in de groep en in de Wiki. De effectiviteit van de twee methoden zal worden geëvalueerd door de aangepaste aanbevelingen voor te leggen aan een panel van deskundige beoordelaars uit clinici die blind zijn voor de methodologieën van aanpassing van aanbevelingen. Zij zullen worden uitgenodigd om de duidelijkheid, nauwkeurigheid, geschiktheid en bruikbaarheid van de aanbevelingen te beoordelen. Analyse: haalbaarheidsindicatoren zullen worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken. Analyse binnen de proefpersoon met behulp van niet-parametrische statistiek zal worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid van de twee methoden te beoordelen. De AC1-coëfficiënt van de overeenstemmingscoëfficiënt van de beoordelaars zal worden berekend op basis van de beoordelingsscores van de experts, en de effectiviteit van de methoden zal worden vergeleken met behulp van geschikte niet-parametrische statistieken. Impact: Deze pilotproef zal de eerste zijn die methodologieën evalueert voor het betrekken van gehandicapte personen bij CPG-ontwikkeling.