Hodnocení přijatelnosti, proveditelnosti a účinnosti dvou metod zapojení pacientů s kognitivním postižením do tvorby klinických doporučení: Randomizovaná křížová pilotní studie

Existuje nedostatek důkazů o nejlepší metodě, jak zapojit pacienta a populaci (IPP) do tvorby pokynů pro klinickou praxi (CPG). Cílem této pilotní studie je dokumentovat přijatelnost, proveditelnost a účinnost dvou metod pro implikaci pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) při rozvoji CPG. Metoda: U pacientů s TBI bude provedena jediná slepá, randomizovaná zkřížená studie. Účastníci: Vzorek 20 pacientů a) se středně těžkým až těžkým TBI (Glascow Coma Scale <13), b) žijící s TBI po dobu dvou až čtyř let, c) francouzsky mluvící, d) schopni používat počítač a e) možnost zúčastnit se dvouhodinového skupinového setkání bude přijat mezi členy asociací TCC Des Deux Rives. Postupy: Pacienti nejprve absolvují osobní školení o pokynech a IPP. Budou náhodně rozděleni do skupiny 1 nebo skupiny 2 výzkumníkem zaslepeným experimentováním. Budou experimentovat buď ve skupinové diskusi (kontrolní intervence), nebo na Wiki (experimentální intervence). Fáze 1: Týden po školení budou účastníci skupiny 1 pozváni do diskusní skupiny animované experimentovaným moderátorem, kde budou požádáni, aby prodiskutovali doporučení CPG zvolené výzkumným týmem v existujícím CPG. Účastníci budou dotázáni: 1) na jejich názor na doporučení; 2) pokud mají v souvislosti s doporučením přednost; 3) mají-li k tomuto doporučení nějakou úpravu, opravu nebo doplnění. Mezitím účastníci skupiny 2 obdrží e-mail s odkazem na Wiki. Budou vyzváni, aby odpověděli na stejné tři otázky jako Skupina 1, ale pomocí platformy Wiki. Pacienti budou mít týden na interakci a zodpovězení otázek; odvolání lze v případě potřeby zaslat e-mailem. Na konci 1. fáze účastníci obou skupin vyplní dotazník dokládající přijatelnost experimentované metody. Fáze 2: Podle návrhu crossoveru budou účastníci skupiny 1 přiřazeni k intervenci Wiki a účastníci skupiny 2 budou přiřazeni k intervenci diskusní skupiny. Postup se bude opakovat s druhým doporučením. Na konci fáze 2 budou pacienti požádáni, aby odpověděli na krátký průzkum, aby potvrdili své preference ohledně těchto dvou metod. Nástroje: Přijatelnost metod bude hodnocena pomocí dotazníku upraveného od Sidaniho a kol. a ověřeno třemi osobami TBI. Proveditelnost intervence bude hodnocena pomocí a) počtu účastníků, kteří dosáhli skupiny nebo Wiki, b) počtu účastníků, kteří dokončili intervenci c) počtu podpůrných intervencí požadovaných ve skupině a ve Wiki. Účinnost těchto dvou metod bude hodnocena předložením upravených doporučení panelu odborných klinických hodnotitelů, kteří nejsou zaslepeni metodikami úpravy doporučení. Budou vyzváni, aby ohodnotili jasnost, přesnost, vhodnost a užitečnost doporučení. Analýza: Ukazatele proveditelnosti budou vykazovány pomocí popisné statistiky. Pro posouzení přijatelnosti těchto dvou metod bude provedena vnitropředmětová analýza pomocí neparametrické statistiky. Koeficient AC1 shody hodnotitelů bude vypočítán na základě hodnocení expertů a účinnost metod bude porovnána pomocí vhodných neparametrických statistik. Dopad: Tato pilotní studie bude první, která vyhodnotí metodiky pro zapojení postižených jedinců do rozvoje CPG.