Kahden menetelmän hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi kognitiivisista vammaisista potilaista kliinisten ohjeiden kehittämiseen: satunnaistettu crossover pilottitutkimus

Ei ole näyttöä siitä, mikä on paras tapa ottaa potilas ja väestö (IPP) mukaan kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) kehittämiseen. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on dokumentoida kahden menetelmän hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tehokkuus traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivien potilaiden vaikutuksesta CPG:n kehitykseen. Menetelmä: Yksi sokea, satunnaistettu crossover-tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on TBI. Osallistujat: Mukavuusnäyte 20 potilaasta a) joilla on kohtalainen tai vaikea TBI (Glascow Coma Scale <13), b) jotka elävät TBI:n kanssa kahdesta neljään vuotta, c) ranskankielisiä, d) pystyvät käyttämään tietokoneella ja e) voivat osallistua kahden tunnin ryhmäkokoukseen, rekrytoidaan yhdistysten TCC Des Deux Rives jäsenten joukosta. Toimenpiteet: Potilaat saavat ensin henkilökohtaisen koulutuksen ohjeista ja IPP:stä. Kokeiluun sokeutunut tutkija satunnaistaa heidät ryhmään 1 tai ryhmään 2. He kokeilevat joko ryhmäkeskustelua (kontrolliinterventio) tai Wikiä (kokeellinen interventio). Vaihe 1: Viikko koulutuksen jälkeen Ryhmän 1 osallistujat kutsutaan kokeneen moderaattorin animoimaan keskusteluryhmään, jossa heitä pyydetään keskustelemaan tutkimusryhmän valitsemasta CPG-suosituksesta olemassa olevassa CPG:ssä. Osallistujilta kysytään: 1) heidän mielipiteensä suosituksesta; 2) jos heillä on suosituksen suhteen etusija; 3) jos heillä on joitain muutoksia, korjauksia tai lisäyksiä tähän suositukseen. Sillä välin ryhmän 2 osallistujat saavat sähköpostin, jossa on linkki Wikiin. Heitä pyydetään vastaamaan samoihin kolmeen kysymykseen kuin ryhmä 1, mutta käyttämällä Wiki-alustaa. Potilailla on viikko aikaa olla vuorovaikutuksessa ja vastata kysymyksiin; takaisinkutsut voidaan lähettää sähköpostitse tarvittaessa. Vaiheen 1 lopussa molempien ryhmien osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa dokumentoidaan kokeilun hyväksyttävyys. Vaihe 2: Crossover-suunnitelman mukaan ryhmän 1 osallistujat määrätään sitten Wiki-interventioon ja ryhmän 2 osallistujat osoitetaan keskusteluryhmän interventioon. Toimenpide toistetaan toisella suosituksella. Vaiheen 2 lopussa potilaita pyydetään vastaamaan lyhyeen kyselyyn vahvistaakseen heidän mieltymyksensä molemmista menetelmistä. Työkalut: Menetelmien hyväksyttävyys arvioidaan Sidani ja al. ja validoitu kolmella TBI-henkilöllä. Intervention toteutettavuus arvioidaan käyttämällä a) ryhmään tai Wikissä päässeiden osallistujien määrää, b) intervention suorittaneiden osallistujien määrää c) ryhmässä ja Wikissä tarvittavien tukitoimenpiteiden määrää. Näiden kahden menetelmän tehokkuutta arvioidaan toimittamalla mukautetut suositukset asiantuntijakliinikoiden arvioijien paneelille, joka on sokeutunut suositusten mukauttamisen menetelmille. Heitä pyydetään arvioimaan suositusten selkeyttä, tarkkuutta, asianmukaisuutta ja hyödyllisyyttä. Analyysi: Toteutettavuusindikaattorit raportoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja. Aiheen sisäinen analyysi ei-parametristen tilastojen avulla suoritetaan näiden kahden menetelmän hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Asiantuntijaarviointipisteistä lasketaan AC1-kerroin arvioijien yhteisymmärryksessä ja menetelmien tehokkuutta verrataan sopivilla ei-parametrisilla tilastoilla. Vaikutus: Tämä pilottikoe on ensimmäinen, jossa arvioidaan menetelmiä vammaisten osallistumiseksi CPG-kehitykseen.