Оценка приемлемости, осуществимости и эффективности двух методов вовлечения пациентов с когнитивными нарушениями в разработку клинических руководств: рандомизированное перекрестное пилотное исследование

Недостаточно данных о наилучшем методе вовлечения пациента и населения (IPP) в разработку клинических рекомендаций (CPG). Целью этого пилотного исследования является документирование приемлемости, осуществимости и эффективности двух методов участия пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) в развитии CPG. Метод: одно слепое рандомизированное перекрестное исследование будет проведено с пациентами, перенесшими ЧМТ. Участники: Удобная выборка из 20 пациентов: а) с ЧМТ средней и тяжелой степени (по шкале комы Гласко <13), б) живущих с ЧМТ от двух до четырех лет, в) говорящих по-французски, г) способных пользоваться компьютер и е) способные принять участие в двухчасовом групповом собрании, будут набраны из числа членов Ассоциации TCC Des Deux Rives. Процедуры: Сначала пациенты пройдут очное обучение по руководствам и IPP. Они будут рандомизированы в группу 1 или группу 2 исследователем, не имеющим доступа к экспериментам. Они будут экспериментировать либо с групповым обсуждением (контрольное вмешательство), либо с Вики (экспериментальное вмешательство). Этап 1. Через неделю после тренинга участники группы 1 будут приглашены в дискуссионную группу, организованную экспериментальным модератором, где им будет предложено обсудить рекомендацию CPG, выбранную исследовательской группой в существующей CPG. Участников спросят: 1) об их мнении о рекомендации; 2) есть ли у них предпочтения в отношении рекомендации; 3) есть ли у них какие-либо изменения, исправления или дополнения, которые можно внести в эту рекомендацию. Тем временем участники группы 2 получат электронное письмо со ссылкой на вики. Им будет предложено ответить на те же три вопроса, что и группе 1, но с использованием платформы Wiki. У пациентов будет неделя, чтобы пообщаться и ответить на вопросы; отзыва могут быть отправлены по электронной почте, если это необходимо. В конце этапа 1 участники обеих групп заполняют анкету, подтверждающую приемлемость экспериментируемого метода. Этап 2: В соответствии с перекрестным дизайном, участники Группы 1 будут назначены для участия в Википедии, а участники Группы 2 будут назначены для выступления в дискуссионной группе. Процедура будет повторена со второй рекомендацией. В конце фазы 2 пациентов попросят ответить на короткий опрос, чтобы подтвердить свои предпочтения в отношении двух методов. Инструменты: Приемлемость методов будет оцениваться с помощью вопросника, адаптированного Сидани и др. и подтверждено тремя людьми с ЧМТ. Осуществимость вмешательства будет оцениваться с использованием: а) количества участников, достигших группы или Вики, б) количества участников, завершивших вмешательство, в) количества необходимых вспомогательных вмешательств в группе и в Вики. Эффективность этих двух методов будет оцениваться путем представления адаптированных рекомендаций группе экспертов-клиницистов, не имеющих представления о методологиях адаптации рекомендаций. Им будет предложено оценить ясность, точность, уместность и полезность рекомендаций. Анализ: технико-экономические показатели будут представлены с использованием описательной статистики. Внутрисубъектный анализ с использованием непараметрической статистики будет проводиться для оценки приемлемости двух методов. Коэффициент согласия оценщиков AC1 будет рассчитываться по баллам экспертных оценок, а эффективность методов будет сравниваться с использованием соответствующей непараметрической статистики. Воздействие: это пилотное испытание будет первым, в котором будут оцениваться методологии вовлечения людей с ограниченными возможностями в разработку CPG.