Avaliação da Aceitabilidade, Viabilidade e Efetividade de Dois Métodos de Envolvimento de Pacientes com Deficiência Cognitiva no Desenvolvimento de Diretrizes Clínicas: um Estudo Piloto Crossover Randomizado

Faltam evidências sobre o melhor método para envolver o paciente e a população (IPP) no desenvolvimento das diretrizes de prática clínica (CPG). O objetivo deste estudo piloto é documentar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia de dois métodos para a implicação de pacientes com lesão cerebral traumática (TCE) no desenvolvimento de CPG. Método: Será realizado um único estudo randomizado, cego e cruzado com pacientes com TCE. Participantes: Uma amostra de conveniência de 20 pacientes a) com TCE moderado a grave (Escala de Coma de Glascow <13), b) vivendo com TCE por dois a quatro anos, c) falantes de francês, d) capazes de usar um computador ee) capaz de participar de uma reunião de grupo de duas horas será recrutado entre os membros das Associações TCC Des Deux Rives. Procedimentos: Os pacientes receberão primeiro um treinamento presencial sobre diretrizes e IPP. Eles serão randomizados em Grupo 1 ou Grupo 2 por um pesquisador cego para experimentação. Eles experimentarão uma discussão em grupo (intervenção de controle) ou um Wiki (intervenção experimental). Fase 1: Uma semana após a formação, os participantes do Grupo 1 serão convidados para um grupo de discussão animado por um moderador experiente, onde serão convidados a discutir uma recomendação de CPG escolhida pela equipa de investigação num CPG existente. Os participantes serão questionados: 1) sobre sua opinião sobre a recomendação; 2) se têm preferência em relação à recomendação; 3) se tiverem alguma modificação, correção ou acréscimo a trazer a esta recomendação. Enquanto isso, os participantes do Grupo 2 receberão um e-mail apresentando um link para um Wiki. Eles serão convidados a responder às mesmas três perguntas do Grupo 1, mas usando uma plataforma Wiki. Os pacientes terão uma semana para interagir e responder as perguntas; recalls podem ser enviados por e-mail, se necessário. Ao final da Fase 1, os participantes de ambos os grupos preencherão um questionário documentando a aceitabilidade do método experimentado. Fase 2: De acordo com o projeto cruzado, os participantes do Grupo 1 serão então designados para a intervenção Wiki e os participantes do Grupo 2 serão designados para a intervenção do grupo de discussão. O procedimento será repetido com uma segunda recomendação. No final da Fase 2, os pacientes serão solicitados a responder a uma breve pesquisa para validar suas preferências sobre os dois métodos. Ferramentas: A aceitabilidade dos métodos será avaliada com um questionário adaptado de Sidani et al. e validado com três indivíduos com TCE. A viabilidade da intervenção será avaliada utilizando a) o número de participantes que chegaram ao grupo ou ao Wiki, b) o número de participantes que completaram a intervenção c) o número de intervenções de suporte necessárias no grupo e no Wiki. A efetividade dos dois métodos será avaliada submetendo as recomendações adaptadas a um painel de avaliadores especialistas clínicos cegos para as metodologias de adaptação das recomendações. Eles serão convidados a avaliar a clareza, precisão, adequação e utilidade das recomendações. Análise: Os indicadores de viabilidade serão relatados usando estatísticas descritivas. A análise dentro do assunto usando estatísticas não paramétricas será realizada para avaliar a aceitabilidade dos dois métodos. O coeficiente AC1 de concordância dos avaliadores será calculado nas pontuações da avaliação dos especialistas, e a eficácia dos métodos será comparada usando estatísticas não paramétricas apropriadas. Impacto: Este teste piloto será o primeiro a avaliar metodologias para envolver pessoas com deficiência no desenvolvimento de CPG.