Evaluering av akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten av to metoder for involvering av pasienter med kognitiv funksjonshemming i utvikling av kliniske retningslinjer: en randomisert crossover-pilotforsøk

Det er mangel på bevis for den beste metoden for å involvere pasienten og befolkningen (IPP) i utviklingen av kliniske retningslinjer (CPG). Målet med denne pilotstudien er å dokumentere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til to metoder for implikasjonen av pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) i CPG-utvikling. Metode: En enkelt blind, randomisert crossover-studie vil bli utført med pasienter som har en TBI. Deltakere: En bekvemmelighetsprøve på 20 pasienter a) med moderat til alvorlig TBI (Glascow Coma Scale <13), b) lever med TBI i to til fire år, c) fransktalende, d) i stand til å bruke en datamaskin og e) i stand til å delta i et to-timers gruppemøte vil bli rekruttert blant medlemmene i Associations TCC Des Deux Rives. Prosedyrer: Pasientene vil først få en personlig opplæring i retningslinjer og IPP. De vil bli randomisert til gruppe 1 eller gruppe 2 av en forsker som er blindet for eksperimentering. De vil eksperimentere enten gruppediskusjon (kontrollintervensjon) eller en Wiki (eksperimentell intervensjon). Fase 1: En uke etter treningen vil gruppe 1-deltakere bli invitert til en diskusjonsgruppe animert av en eksperimentert moderator, hvor de vil bli bedt om å diskutere en CPG-anbefaling valgt av forskerteamet i en eksisterende CPG. Deltakerne vil bli spurt: 1) om deres mening om anbefalingen; 2) hvis de har en preferanse i forhold til anbefalingen; 3) hvis de har noen modifikasjoner, rettelser eller tillegg å bringe til denne anbefalingen. I mellomtiden vil gruppe 2-deltakere motta en e-post med en lenke til en Wiki. De vil bli invitert til å svare på de samme tre spørsmålene som gruppe 1, men ved å bruke en Wiki-plattform. Pasientene vil ha en uke til å samhandle og svare på spørsmålene; tilbakekallinger kan sendes via e-post om nødvendig. På slutten av fase 1 vil deltakerne i begge gruppene fylle ut et spørreskjema som dokumenterer akseptabiliteten av metoden som ble eksperimentert. Fase 2: I henhold til crossover-designet vil gruppe 1-deltakerne deretter bli tildelt Wiki-intervensjonen og gruppe 2-deltakerne vil bli tildelt diskusjonsgruppeintervensjonen. Prosedyren vil bli gjentatt med en ny anbefaling. På slutten av fase 2 vil pasientene bli bedt om å svare på en kort spørreundersøkelse for å validere deres preferanser om de to metodene. Verktøy: Akseptabiliteten av metodene vil bli evaluert med et spørreskjema tilpasset fra Sidani og al. og validert med tre TBI-personer. Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli evaluert ved å bruke a) antall deltakere som nådde gruppen eller Wiki, b) antall deltakere som fullførte intervensjonen c) antall støtteintervensjoner som kreves i gruppen og i Wiki. Effektiviteten til de to metodene vil bli evaluert ved å sende de tilpassede anbefalingene til et panel av ekspertevaluatorer av klinikere som er blindet for metodene for tilpasning av anbefalinger. De vil bli invitert til å vurdere klarheten, nøyaktigheten, hensiktsmessigheten og nytten av anbefalingene. Analyse: Mulighetsindikatorer vil bli rapportert ved hjelp av beskrivende statistikk. Innen-fagsanalyse ved bruk av ikke-parametrisk statistikk vil bli utført for å vurdere akseptabiliteten av de to metodene. AC1-koeffisient for vurderers enighet vil bli beregnet på ekspertevalueringsskårene, og effektiviteten til metodene vil bli sammenlignet ved å bruke passende ikke-parametrisk statistikk til. Effekt: Denne pilotforsøket vil være den første som evaluerer metoder for å involvere funksjonshemmede personer i CPG-utvikling.