Evaluación de la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de dos métodos de participación de pacientes con discapacidad cognitiva en el desarrollo de guías clínicas: un ensayo piloto cruzado aleatorizado

Falta evidencia sobre cuál es el mejor método para involucrar al paciente y la población (IPP) en el desarrollo de las guías de práctica clínica (GPC). El objetivo de este estudio piloto es documentar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de dos métodos para la implicación de pacientes con traumatismo craneoencefálico (TCE) en el desarrollo de GPC. Método: Se realizará un ensayo cruzado simple ciego, aleatorizado, con pacientes que tengan un TCE. Participantes: Una muestra de conveniencia de 20 pacientes a) con una LCT de moderada a grave (escala de coma de Glasgow <13), b) viviendo con una LCT durante dos a cuatro años, c) de habla francesa, d) capaces de usar un ordenador ye) capaz de participar en una reunión de grupo de dos horas será reclutado entre los miembros de las Asociaciones TCC Des Deux Rives. Procedimientos: Los pacientes primero recibirán una capacitación en persona sobre las pautas y el IPP. Serán aleatorizados en el Grupo 1 o el Grupo 2 por un investigador ciego a la experimentación. Experimentarán ya sea una discusión grupal (intervención de control) o un Wiki (intervención experimental). Fase 1: Una semana después de la formación, los participantes del Grupo 1 serán invitados a un grupo de discusión animado por un moderador experimentado, donde se les pedirá que discutan una GPC recomendada por el equipo de investigación en una GPC existente. Se preguntará a los participantes: 1) sobre su opinión sobre la recomendación; 2) si tienen preferencia con respecto a la recomendación; 3) si tienen alguna modificación, corrección o adición que aportar a esta recomendación. Mientras tanto, los participantes del Grupo 2 recibirán un correo electrónico con un enlace a un wiki. Se les invitará a responder las mismas tres preguntas que el Grupo 1, pero utilizando una plataforma Wiki. Los pacientes tendrán una semana para interactuar y responder las preguntas; los retiros pueden enviarse por correo electrónico si es necesario. Al final de la Fase 1, los participantes de ambos grupos completarán un cuestionario que documenta la aceptabilidad del método experimentado. Fase 2: según el diseño cruzado, los participantes del Grupo 1 se asignarán a la intervención Wiki y los participantes del Grupo 2 se asignarán a la intervención del grupo de discusión. Se repetirá el procedimiento con una segunda recomendación. Al final de la Fase 2, se les pedirá a los pacientes que respondan una breve encuesta para validar sus preferencias sobre los dos métodos. Herramientas: La aceptabilidad de los métodos se evaluará con un cuestionario adaptado de Sidani y al. y validado con tres personas TBI. La viabilidad de la intervención se evaluará utilizando a) el número de participantes que llegaron al grupo o al Wiki, b) el número de participantes que completaron la intervención c) el número de intervenciones de apoyo requeridas en el grupo y en el Wiki. La eficacia de los dos métodos se evaluará mediante la presentación de las recomendaciones adaptadas a un panel de evaluadores clínicos expertos ciegos a las metodologías de adaptación de recomendaciones. Se les invitará a calificar la claridad, precisión, adecuación y utilidad de las recomendaciones. Análisis: Los indicadores de factibilidad se reportarán utilizando estadísticas descriptivas. Se realizará un análisis dentro del sujeto utilizando estadísticas no paramétricas para evaluar la aceptabilidad de los dos métodos. El coeficiente de acuerdo de los evaluadores AC1 se calculará sobre las puntuaciones de evaluación de los expertos, y la eficacia de los métodos se comparará utilizando estadísticas no paramétricas apropiadas. Impacto: Esta prueba piloto será la primera en evaluar metodologías para involucrar a personas con discapacidad en el desarrollo de GPC.