전자간증에서 페닐에프린 대 에페드린
2020년 9월 18일 업데이트: Duke University
전자간증이 있는 여성의 산모 및 신생아 결과에 대한 승압제 투여의 영향
Phenylephrine 투여는 척추 마취 하에 제왕절개를 시행하는 전자간증이 있는 여성의 혈압 관리에 사용될 때 에페드린에 비해 CO 및 SctO2 감소와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 연령 ≥18세
- 자간전증(경증 또는 중증)
- 노동하지 않는 여성
- 척추 마취 하의 CD
제외 기준:
- 높이 < 5'0"
- 페닐에프린이나 에페드린 또는 기타 표준화된 약물에 대한 알레르기
- 현저한 기능 제한이 있는 임신 중 중증 심장 질환(NYHA Class III 및 IV)
- Monoamine Oxidase 억제제 또는 삼환계 항우울제를 복용 중인 환자
- 최근 암페타민 또는 코카인 사용 이력.
- CD 30일 이내에 연구 약물을 포함하는 다른 연구에 피험자 등록
- 연구 데이터 수집에 협조하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 신체적 또는 정신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 페닐에프린
기준선의 10% 이내로 혈압을 유지하기 위한 페닐에프린
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활성 비교기: 에페드린
기준선의 10% 이내로 혈압을 유지하기 위한 에페드린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대뇌 조직 산소 포화도
기간: 척추 배치에서 분만 후 10분까지 수술 중
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척추 배치에서 분만 후 10분까지 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심 박출량
기간: 척추 배치에서 분만 후 10분까지 수술 중
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척추 배치에서 분만 후 10분까지 수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 탯줄 가스, pCO2
기간: 배송 후 5분이내
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이산화탄소 분압(pCO2)은 탯줄을 통해 흐르는 동맥혈 내의 이산화탄소 측정치입니다.
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배송 후 5분이내
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신생아 제대 가스, pH
기간: 배송 후 5분이내
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산-염기 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
pH 범위는 0~14이고 pH 7.40은 표준(정상) 조건으로 간주됩니다.
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배송 후 5분이내
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신생아 탯줄 가스, BE
기간: 배송 후 5분이내
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샘플을 표준(정상) 조건(pH 7.40, pCO2 40mmHg 및 온도 37°C로 되돌리기 위해 완전히 산소화된 혈액 1리터에 시험관 내에서 추가해야 하는 강산의 양(mmol/L)입니다. )
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배송 후 5분이내
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수술 중 저혈압 환자 수
기간: 척추 배치에서 분만 후 10분까지 수술 중
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척추 배치에서 분만 후 10분까지 수술 중
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수술 중 메스꺼움이 있는 참가자 수
기간: 척추 배치 시점부터 수술이 끝날 때까지 수술 중
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척추 배치 시점부터 수술이 끝날 때까지 수술 중
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수술 중 구토가 있는 참여자 수
기간: 척추 배치 시점부터 수술이 끝날 때까지 수술 중
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척추 배치 시점부터 수술이 끝날 때까지 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashraf S Habib, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00032812
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