Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fenylefrin versus efedrin i præeklampsi

18. september 2020 opdateret af: Duke University

Indvirkning af vasopressoradministration på mødre og neonatale resultater hos kvinder med præeklampsi

Administration af phenylephrin er forbundet med reduktioner i CO og SctO2 sammenlignet med efedrin, når det bruges til blodtryksregulering hos kvinder med præeklampsi, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Alder ≥18 år
  • Præeklampsi (mild eller svær)
  • Ikke-arbejdende kvinder
  • CD under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Højde < 5'0"
  • Allergi over for phenylephrin eller efedrin eller enhver anden standardiseret medicin
  • Alvorlig hjertesygdom under graviditet med markante funktionelle begrænsninger (NYHA klasse III og IV)
  • Patienter på monoaminoxidasehæmmere eller tricykliske antidepressiva
  • Historie om nylig brug af amfetamin eller kokain.
  • Emnets tilmelding til en anden undersøgelse, der involverer en undersøgelsesmedicin inden for 30 dage efter CD
  • Enhver anden fysisk eller psykiatrisk tilstand, som kan svække deres evne til at samarbejde med indsamling af undersøgelsesdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Phenylephrin
Phenylephrin til at holde blodtrykket inden for 10 % af baseline
Medicin: Phenylephrin
Aktiv komparator: Efedrin
Efedrin til at holde blodtrykket inden for 10 % af baseline
Medicin: Efedrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral væv iltmætning
Tidsramme: Intraoperativt fra rygmarvsplacering til 10 min efter fødslen
Intraoperativt fra rygmarvsplacering til 10 min efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteoutput
Tidsramme: Intraoperativt fra rygmarvsplacering til 10 min efter fødslen
Intraoperativt fra rygmarvsplacering til 10 min efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatale navlestrengsgasser, pCO2
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter levering
Partialtryk af kuldioxid (pCO2) er et mål for kuldioxid i arterielt blod, der strømmer gennem navlestrengen.
Inden for 5 minutter efter levering
Neonatale navlestrengsgasser, pH
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter levering
Bruges til at vurdere syre-base balance. pH spænder fra 0 til 14, og en pH på 7,40 betragtes som standard (normale) forhold.
Inden for 5 minutter efter levering
Neonatale navlestrengsgasser, BE
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter levering
Mængden af ​​stærk syre (i mmol/L), der skal tilsættes in vitro til 1 liter fuldt oxygeneret blod for at bringe prøven tilbage til standard (normale) forhold (pH 7,40, pCO2 40 mmHg og temperatur 37 °C. )
Inden for 5 minutter efter levering
Antal deltagere med intraoperativ hypotension
Tidsramme: Intraoperativt fra spinalplacering til 10 minutter efter fødslen
Intraoperativt fra spinalplacering til 10 minutter efter fødslen
Antal deltagere med intraoperativ kvalme
Tidsramme: Intraoperativt fra tidspunktet for rygmarvsplacering til slutningen af ​​operationen
Intraoperativt fra tidspunktet for rygmarvsplacering til slutningen af ​​operationen
Antal deltagere med intraoperativ opkastning
Tidsramme: Intraoperativt fra tidspunktet for rygmarvsplacering til slutningen af ​​operationen
Intraoperativt fra tidspunktet for rygmarvsplacering til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashraf S Habib, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00032812

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner