Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенилэфрин в сравнении с эфедрином при преэклампсии

18 сентября 2020 г. обновлено: Duke University

Влияние введения вазопрессоров на материнские и неонатальные исходы у женщин с преэклампсией

Применение фенилэфрина связано со снижением СО и SctO2 по сравнению с эфедрином при использовании для контроля артериального давления у женщин с преэклампсией, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Возраст ≥18 лет
  • Преэклампсия (легкая или тяжелая)
  • Неработающие женщины
  • ЦД под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Рост < 5 футов 0 дюймов
  • Аллергия на фенилэфрин или эфедрин или любое другое стандартизированное лекарство.
  • Тяжелая сердечная недостаточность у беременных с выраженными функциональными ограничениями (классы III и IV по NYHA)
  • Пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты
  • История недавнего употребления амфетамина или кокаина.
  • Включение субъекта в другое исследование с участием исследуемого препарата в течение 30 дней после CD
  • Любое другое физическое или психическое состояние, которое может повлиять на их способность сотрудничать со сбором данных исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фенилэфрин
Фенилэфрин для поддержания артериального давления в пределах 10 % от исходного уровня
Лекарство: Фенилэфрин
Активный компаратор: Эфедрин
Эфедрин для поддержания артериального давления в пределах 10 % от исходного уровня
Лекарство: Эфедрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Насыщение кислородом тканей головного мозга
Временное ограничение: Интраоперационно от размещения на позвоночнике до 10 мин после родов
Интраоперационно от размещения на позвоночнике до 10 мин после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечный выброс
Временное ограничение: Интраоперационно от размещения на позвоночнике до 10 мин после родов
Интраоперационно от размещения на позвоночнике до 10 мин после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газы пуповины новорожденных, pCO2
Временное ограничение: В течение 5 минут после доставки
Парциальное давление углекислого газа (pCO2) является мерой содержания углекислого газа в артериальной крови, протекающей через пуповину.
В течение 5 минут после доставки
Газы пуповины новорожденных, pH
Временное ограничение: В течение 5 минут после доставки
Используется для оценки кислотно-щелочного баланса. pH колеблется от 0 до 14, а pH 7,40 считается стандартным (нормальным) состоянием.
В течение 5 минут после доставки
Газы пуповины новорожденных, BE
Временное ограничение: В течение 5 минут после доставки
Количество сильной кислоты (в ммоль/л), которое необходимо добавить in vitro к 1 литру полностью насыщенной кислородом крови, чтобы вернуть образец в стандартные (нормальные) условия (pH 7,40, pCO2 40 мм рт.ст. и температура 37 °C. )
В течение 5 минут после доставки
Количество участников с интраоперационной гипотензией
Временное ограничение: Интраоперационно от места установки позвоночника до 10 минут после родов
Интраоперационно от места установки позвоночника до 10 минут после родов
Количество участников с интраоперационной тошнотой
Временное ограничение: Интраоперационно с момента размещения позвоночника до окончания операции
Интраоперационно с момента размещения позвоночника до окончания операции
Количество участников с интраоперационной рвотой
Временное ограничение: Интраоперационно с момента размещения позвоночника до окончания операции
Интраоперационно с момента размещения позвоночника до окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Ashraf S Habib, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00032812

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться