Fenyyliefriini versus efedriini preeklampsiassa
perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Vasopressorin annon vaikutus äitien ja vastasyntyneiden tuloksiin preeklampsiaa sairastavilla naisilla
Fenyyliefriinin antaminen liittyy CO- ja SctO2-arvojen alenemiseen verrattuna efedriiniin, kun sitä käytetään verenpaineen hallintaan preeklampsiaa sairastavilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Ikä ≥18 v
- Preeklampsia (lievä tai vaikea)
- Ei-työvoimaiset naiset
- CD spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeus < 5'0"
- Allergia fenyyliefriinille tai efedriinille tai muille standardoiduille lääkkeille
- Vaikea sydänsairaus raskauden aikana, johon liittyy merkittäviä toimintarajoituksia (NYHA-luokat III ja IV)
- Potilaat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä
- Viimeaikainen amfetamiinin tai kokaiinin käyttöhistoria.
- Koehenkilön ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä CD:stä
- Mikä tahansa muu fyysinen tai psyykkinen tila, joka voi heikentää heidän kykyään tehdä yhteistyötä tutkimustietojen keruun kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fenyyliefriini
Fenyyliefriini verenpaineen ylläpitämiseen 10 %:ssa lähtötasosta
|
|
|
Active Comparator: Efedriini
Efedriini verenpaineen ylläpitämiseen 10 %:ssa lähtötasosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivokudoksen happisaturaatio
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen selkärangan asettamisesta 10 min synnytyksen jälkeen
|
Leikkauksensisäinen selkärangan asettamisesta 10 min synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen selkärangan asettamisesta 10 min synnytyksen jälkeen
|
Leikkauksensisäinen selkärangan asettamisesta 10 min synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden napanuoran kaasut, pCO2
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimituksesta
|
Hiilidioksidin osapaine (pCO2) on napanuoran läpi virtaavan valtimoveren hiilidioksidin mitta.
|
5 minuutin sisällä toimituksesta
|
|
Vastasyntyneiden napanuoran kaasut, pH
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimituksesta
|
Käytetään happo-emästasapainon arvioimiseen.
pH vaihtelee välillä 0 - 14, ja pH-arvoa 7,40 pidetään normaaleina (normaalina) olosuhteissa.
|
5 minuutin sisällä toimituksesta
|
|
Neonatal Umbilical Cord Gases, BE
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimituksesta
|
Vahvan hapon määrä (mmol/l), joka on lisättävä in vitro 1 litraan täysin hapetettua verta näytteen palauttamiseksi normaaleihin (normaaliin) olosuhteisiin (pH 7,40, pCO2 40 mmHg ja lämpötila 37 °C). )
|
5 minuutin sisällä toimituksesta
|
|
Leikkauksensisäistä hypotensiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti selkärangan asettamisesta 10 minuuttiin synnytyksen jälkeen
|
Intraoperatiivisesti selkärangan asettamisesta 10 minuuttiin synnytyksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksensisäistä pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti selkärangan asettamisesta leikkauksen loppuun
|
Intraoperatiivisesti selkärangan asettamisesta leikkauksen loppuun
|
|
|
Leikkauksensisäistä oksentelua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti selkärangan asettamisesta leikkauksen loppuun
|
Intraoperatiivisesti selkärangan asettamisesta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf S Habib, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Efedriini
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00032812
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .