P2Y12 억제제를 사용한 이중 항혈소판 요법 환자의 혈소판 반응성에 대한 담배 흡연의 잠재적 영향 (COPTER)
"P2Y12 억제제를 사용한 이중 항혈소판 요법에서 급성 관상동맥 증후군 환자의 혈소판 반응성에 대한 담배 흡연의 영향" - 시험 COPTER -
2013년 7월부터 2013년 12월 사이에 PTCA를 받은 모든 연속 환자는 등록할 수 있습니다. 연구 모집단은 다음과 같이 나뉩니다.
그룹 1: ASA(1일 1회 100mg) 및 프라수그렐(10mg 다이)로 이중 항혈소판 요법을 받는 흡연자; 그룹 2: ASA(1일 1회 100mg) 및 티카그렐러(90mg 1일 2회)로 이중 항혈소판 요법을 받는 흡연자; 대조군: ASA(1일 1회 100mg) 및 클로피도그렐(1일 1회 75mg)로 이중 항혈소판제 요법을 받는 흡연자.
혈소판 기능은 검증된 방법인 VerifyNow System(Accumetrics Inc., San Diego, CA)을 사용하여 평가하며, 이는 혈소판 유도 응집을 측정하는 현장 탁도계 기반 광학 검출 시스템입니다. 이 값은 VerifyNow P2Y12로 측정한 혈소판 기능입니다. 만성 이중 항혈소판 요법(>1개월)을 받는 모든 환자는 2주 동안 금연했습니다. 따라서 PRU 값은 기준선(등록 시점)과 금연 후 2주 후에 얻습니다. 혈소판 반응성은 P2Y12 반응 단위(PRU)로 표현됩니다. PRU 값 >240은 높은 혈소판 반응성을 암시합니다.
1차 결과: 베이스라인 및 금연 2주 후 P2Y12 반응 단위(PRU).
연구 개요
상세 설명
2013년 7월부터 2013년 12월 사이에 PTCA를 받은 모든 연속 환자는 등록할 수 있습니다. 연구 모집단은 다음과 같이 나뉩니다.
그룹 1: ASA(1일 1회 100mg) 및 프라수그렐(10mg 다이)로 이중 항혈소판 요법을 받는 흡연자; 그룹 2: ASA(1일 1회 100mg) 및 티카그렐러(90mg 1일 2회)로 이중 항혈소판 요법을 받는 흡연자; 대조군: ASA(1일 1회 100mg) 및 클로피도그렐(1일 1회 75mg)로 이중 항혈소판제 요법을 받는 흡연자.
혈소판 기능은 검증된 방법인 VerifyNow System(Accumetrics Inc., San Diego, CA)을 사용하여 평가하며, 이는 혈소판 유도 응집을 측정하는 현장 탁도계 기반 광학 검출 시스템입니다. 이 값은 VerifyNow P2Y12로 측정한 혈소판 기능입니다. 만성 이중 항혈소판 요법(>1개월)을 받는 모든 환자는 2주 동안 금연했습니다. 따라서 PRU 값은 기준선(등록 시점)과 금연 후 2주 후에 얻습니다. 혈소판 반응성은 P2Y12 반응 단위(PRU)로 표현됩니다. PRU 값 >240은 높은 혈소판 반응성을 암시합니다.
1차 결과: 베이스라인 및 금연 2주 후 P2Y12 반응 단위(PRU).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아
- 모병
- Sapienza University of Rome
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연락하다:
- Marina Polacco
- 전화번호: 3333347960
- 이메일: dott.mpolacco@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2013년 7월에서 2013년 12월 사이에 우리 기관에서 PTCA를 받은 모든 연속 환자는 등록할 수 있습니다.
- 흡연자는 매일 15±10개의 담배를 흡연하는 모든 환자일 것이다.
- ASA 및 P2Y12 억제제로 이중 항혈소판 요법을 받는 환자.
- 최근(<12개월) 경피 관상동맥 중재술
- 혈관조영술로 입증된 관상동맥질환
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해할 수 없고 기꺼이 서명할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ASA와 Prasugrel로 이중 항혈소판 요법을 받는 흡연자 또는
모든 환자는 2주 동안 금연
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금연 15일 후 혈소판 반응성 평가
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실험적: ASA와 ticagrelor를 병용한 이중 항혈소판제 요법을 받는 흡연자
만성 이중 항혈소판 요법(>1개월)을 받는 모든 환자는 2주 동안 금연합니다.
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금연 15일 후 혈소판 반응성 평가
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활성 비교기: ASA와 클로피도그렐로 이중 항혈소판 요법을 받는 흡연자
만성 이중 항혈소판 요법(>1개월)을 받는 모든 환자는 2주 동안 금연합니다.
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금연 15일 후 혈소판 반응성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 반응 단위(PRU) 평가
기간: 금연 2주 후
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혈소판 반응성의 절대적인 변화(현장 검증 VerifyNow 분석[Accumetrics, San Diego, California]에 의해 P2Y(12) 반응 단위로 표시됨)
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금연 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: marina MD polacco, medicine, University of Roma La Sapienza
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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