분유를 먹인 유아의 수유 불내성
2014년 11월 5일 업데이트: Abbott Nutrition
분유를 먹인 영아의 섭식 불내증 평가: 비무작위, 단일 그룹, 다기관 연구
이것은 비무작위, 단일 그룹, 다기관, 2단계 연구로 포뮬러 과민증을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Xin Hua Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Women and Children Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1단계 포함 기준:
- 출생 체중 > 2500g의 단태 만기 출생.
- 생후 0일에서 60일 사이의 유아.
- 위장(GI) 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물의 중단.
- 유아는 등록 전 7일 미만 동안 완전 유당, 온전한 젖소 우유 단백질 기반 유아용 조제분유(CMF)만 독점적으로 먹입니다.
2단계 포함 기준:
- 유아는 연구의 단계 1의 프로토콜에 따라 수유했습니다.
- 영아는 1단계에서 편협 평가 도구를 사용하여 까다로운 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
1단계 제외 기준:
- 염색체 또는 주요 선천성 기형.
- 영아 수유 및/또는 신진대사에 영향을 미치는 것으로 의심되거나 알려진 신진대사 또는 신체적 질병.
- 등록 전 분만 이외의 입원.
- 등록 전 심한 조절되지 않는 습진, 육안으로 보이는 혈변 또는 유단백 알레르기.
- 출생 이후 온전한 젖소 우유 조제분유(CMF) 이외의 유아용 조제분유를 1회 이상 대체합니다.
- 등록 전 7일 이내에 prokinetic 약물 사용.
2단계 제외 기준:
- 영아의 과민증 증상은 알려진 감염/질병, 음식 알레르기 또는 예방접종에 대한 반응과 같은 다른 이유로 인해 발생했습니다.
- 영아는 2단계 등록 후 3일 이내에 예방접종을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부분 가수분해 유아용 조제분유
연준 애드립.
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상업적으로 이용 가능한 유아용 조제분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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까다로운 개선
기간: 0~15일
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연구 단계 2; 부모가 작성한 설문지.
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0~15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사
기간: 0~4주
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연구 단계 1; 부모가 작성한 설문지.
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0~4주
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변비
기간: 0~4주
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연구 단계 1; 부모가 작성한 설문지.
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0~4주
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뱉어내다
기간: 0~4주
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연구 단계 1; 부모가 작성한 설문지.
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0~4주
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가스감
기간: 0~4주
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연구 단계 1; 부모가 작성한 설문지.
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0~4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Shirley Li, MD, Abbott Nutrition China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA06
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