항종양괴사인자(TNF) 효과가 건선성 관절염(PsA) 환자의 직장 및 가사 생산성 향상에 미치는 영향을 관찰하기 위해

PsA를 위해 Anti-TNF를 받는 참가자

의사가 항-TNF로 치료를 시작한 류마티스 전문의가 확인한 PsA로 적극적으로 일하고 있는(풀타임 또는 파트타임) 참여자.

작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지: 9개월까지 결근(결근)한 작업 시간의 평균 백분율

결근, PsA로 인한 결근 시간의 평균 비율(WPAI에 보고된 대로)로 표시되고 다음과 같이 계산됩니다. 100*PsA로 인한 결근 시간/(PsA로 인한 결근 시간 수 + 숫자 일한 시간). WPAI는 손실된 생산성을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다.

WPAI 설문지: PsA(Presenteeism)로 인해 9개월까지 일하는 동안 손상의 평균 백분율

프리젠티즘(PsA가 생산성을 감소시킨 정도)은 PsA로 인해 일하는 동안 손상의 평균 백분율로 표시되며 다음과 같이 계산됩니다. 100*WPAI 질문 5의 척도 값(0~10 사이)/10. WPAI는 손실된 생산성을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다.

WPAI 설문지: 9개월까지 PsA로 인한 전체 작업 생산성 손상(OWPI)의 평균 백분율

PsA로 인한 OWPI의 평균 백분율(WPAI 설문지를 기반으로 함)이 제시되며 다음과 같이 계산됩니다. 결근(%) +[1- 결근(%)*출근(%)]. WPAI는 손실된 생산성을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다.

WPAI 설문지: 9개월까지 PsA로 인한 활동 장애의 평균 비율

PsA로 인한 활동 장애(PsA가 일상적인 일상 활동을 수행하는 능력에 영향을 미치는 정도)는 활동 장애의 평균 백분율로 표시되며, 100*WPAI 질문 6의 척도 값(0~10 사이)/10으로 계산됩니다. WPAI는 손실된 생산성을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수는 백분율(점수에 100을 곱함)으로 표시되며, 0%는 생산성에 영향을 미치지 않음을 나타내고 100%는 생산성에 완전한 영향을 나타냅니다.

건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI) 점수 9개월까지

HAQ-DI는 참가자 보고 설문지입니다. 옷 입기/몸단장하기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 쥐기, 일상 활동의 8개 영역에 대한 20개의 질문으로 구성됩니다. 참가자들은 다음 응답 범주를 사용하여 지난 주 동안 각 작업을 수행하는 능력을 평가했습니다. 어려움 없음(0); 약간의 어려움 (1); 많은 어려움으로 (2); (3) 할 수 없습니다. 각 작업의 점수를 합산하고 평균하여 0(장애 없음)에서 3(매우 심각하고 의존도가 높은 장애) 범위의 총 점수를 제공했습니다.

American College of Rheumatology 20%, 50%, 70%(ACR20, ACR50, ACR70) 응답자의 9개월째 참가자 비율

베이스라인에서 다음 3가지 개선 기준을 충족하는 경우 참가자는 ACR20, ACR50 또는 ACR70 응답자입니다.

• 압통 관절 수의 ≥ 20%, ≥ 50% 또는 ≥ 70% 개선;
• 부은 관절 수의 ≥ 20%, ≥ 50% 또는 ≥ 70% 개선; 그리고

• 다음 5개 매개변수 중 3개 이상에서 ≥ 20%, ≥ 50% 또는 ≥ 70% 개선:

  • 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가
  • 참가자의 질병 활동에 대한 전반적인 평가
  • 참가자의 통증 평가
  • HAQ-DI
  • 급성기 반응물(적혈구 침강 속도/C 반응성 단백질).

질병 활동 점수(DAS 28) 9개월까지

DAS28은 검증된 관절염 질환 활성 지수입니다. 28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, C-반응성 단백질 및 일반 건강이 DAS28 점수에 포함됩니다. DAS28의 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 질병 활성도가 높음을 나타냅니다. 참가자들은 점수에 따라 아래와 같이 분류되었습니다.

• DAS28 > 5.1 = 높은 질병 활성도
• DAS28 < 3.2 = 낮은 질병 활성도
• DAS28 < 2.6 = 관해

Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Scale(MASES) 최대 9개월

골부착부염(압통) 점수 계산을 위해 의사는 MASES를 실제로 사용했습니다. 이 척도는 부위(첫 번째 갈비뼈 관절, 일곱 번째 갈비뼈 관절, 후상장골극, 전상장골극, 장골릉, 다섯 번째 요추 극돌기 및 아킬레스건의 근위 삽입부)를 고려하며 점수는 0에서 13까지입니다. 최소 부드러움 점수는 0이었고; 최대 부드러움 점수는 13이었다.

Dactylitis 점수는 9개월까지

압통 지염의 징후를 찾기 위해 총 20개 손가락을 전체 손가락으로 평가했습니다. 지염은 관절을 정의할 수 없는 손가락의 균일한 부종으로 정의됩니다. 조사자는 0(부기 또는 통증 없음)에서 6(가장 심한 부기 및 통증) 사이의 점수를 입력했습니다.

9개월까지 부은 관절의 수

28개의 관절을 평가하고 신체 검사에서 압력 및 관절 조작에 의해 부은/부지 않은 것으로 분류했습니다. 팽윤의 존재는 1점이고 팽윤 없음은 0이며; 점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 관절이 더 부은 것을 나타냅니다.

9개월까지 텐더 조인트의 수

28개의 관절을 평가하고 신체 검사에서 압력 및 관절 조작에 의해 압통/통통이 아닌 것으로 분류했습니다. 압통이 있는 경우 1점, 압통이 없는 경우를 0으로 하고; 점수의 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 관절이 더 약함을 나타냅니다.

류마티스 인자의 수준

적혈구 침강 속도(ESR) 최대 9개월

ESR 값은 염증 매개변수로 측정되었습니다. 낮은 ESR 값은 염증이 적다는 것을 의미합니다.

C 반응성 단백질(CRP) 9개월까지

CRP 값은 염증 매개변수로 측정되었습니다. 낮은 CRP 값은 염증이 적다는 것을 의미합니다.

최대 9개월까지 질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 질병 활동 시각적 아날로그 척도(VAS) 평가

VAS는 참가자의 질병 활동 평가를 측정하는 데 사용되었습니다. 이 평가에는 10점 척도가 사용되었습니다(0: 매우 잘함, 10: 매우 나쁨).

9개월까지 의사의 전반적인 질병 활성 평가 VAS

VAS는 질병 활동에 대한 의사의 평가를 측정하는 데 사용되었습니다. 이 평가에는 10점 척도가 사용되었습니다(0: 매우 잘함, 10: 매우 나쁨).

9개월까지 참가자의 야간 요통 및 피로 VAS 평가

VAS는 참가자의 야간 요통 및 피로 평가를 측정하는 데 사용되었습니다. 이 평가에는 10점 척도가 사용되었습니다(0: 매우 잘함, 10: 매우 나쁨).

9개월까지 총 요통 VAS에 대한 참가자의 평가

VAS는 허리 통증에 대한 참가자의 평가를 측정하는 데 사용되었습니다. 이 평가에는 10점 척도가 사용되었습니다(0: 매우 잘함, 10: 매우 나쁨).

9개월까지 참가자의 통증 및 피로 VAS 평가

VAS는 참가자의 통증 및 피로 평가를 측정하는 데 사용되었습니다. 이 평가에는 10점 척도가 사용되었습니다(0: 매우 잘함, 10: 매우 나쁨).

9개월까지 심각한 부작용(SAE) 및 치료 관련 부작용(AE)으로 인한 중단이 있는 참가자 수

항TNF 제제로 치료하는 동안 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 및/또는 치료 과정 동안 항TNF 제제로 치료한 결과 SAE 또는 AE로 인해 치료를 중단한 참가자의 수. SAE는 다음과 같은 사건으로 정의됩니다. 생명을 위협합니다. 병원에 입원하거나 입원 기간이 연장되는 결과를 초래합니다. 선천적 기형이다. 연구 대상자의 일상 생활 활동을 실질적으로 방해하는 상태를 초래합니다. Investigator에 따르면 중요한 의료 이벤트입니다.