Изучить влияние фактора некроза опухоли (ФНО) на улучшение производительности труда и домашнего хозяйства у пациентов с псориатическим артритом (ПсА)

Участники, получающие анти-ФНО для ПсА

Участники, которые активно работают (полный или неполный рабочий день) с подтвержденным ревматологом ПсА, по поводу которого врач начал лечение анти-ФНО.

Опросник производительности труда и снижения активности (WPAI): средний процент пропущенного рабочего времени (абсентеизм) до 9 месяца

Прогулы, представленные как средний процент рабочего времени, пропущенного из-за ПсА (по данным WPAI), и рассчитанный как: 100 * количество часов работы, пропущенных из-за ПсА / (количество часов работы, пропущенных из-за ПсА + число отработанных часов). WPAI — это анкета, используемая для оценки потерянной производительности; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность.

Опросник WPAI: средний процент нарушений во время работы из-за ПсА (презентеизма) до 9 месяцев

Презентеизм (степень, в которой ПсА снизил производительность) представлен как средний процент нарушений во время работы из-за ПсА и рассчитан как: 100 * значение шкалы вопроса 5 в WPAI (от 0 до 10) / 10. WPAI — это анкета, используемая для оценки потерянной производительности; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность.

Анкета WPAI: средний процент общего снижения производительности труда (OWPI) из-за PsA до 9 месяца

Представлен средний процент OWPI из-за ПсА (на основе опросника WPAI), рассчитанный как: Абсентеизм (%) + [1- Абсентеизм (%) * Пресентеизм (%)]. WPAI — это анкета, используемая для оценки потерянной производительности; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность.

Анкета WPAI: средний процент нарушений активности из-за ПсА до 9 месяцев

Нарушение активности из-за ПсА (степень, в которой ПсА повлиял на способность выполнять обычную повседневную деятельность) представлено как средний процент нарушения активности, рассчитанный как 100*значение по шкале вопроса 6 WPAI (от 0 до 10) / 10. WPAI — это анкета, используемая для оценки потерянной производительности; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность.

Оценка индекса инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI) до 9 месяца

HAQ-DI представляет собой анкету, о которой сообщают участники. Он состоит из 20 вопросов, относящихся к 8 областям: одевание/уход за собой, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, сцепление и повседневная деятельность. Участники оценивали свою способность выполнять каждое задание за прошедшую неделю, используя следующие категории ответов: без затруднений (0); с трудом (1); с большим трудом (2); и не в состоянии сделать (3). Баллы по каждому заданию суммировались и усреднялись, чтобы получить общий балл от 0 (нет инвалидности) до 3 (очень тяжелая инвалидность с высокой степенью зависимости).

Процент участников Американского колледжа ревматологии 20%, 50%, 70% (ACR20, ACR50, ACR70) Ответ через 9 месяцев

Участник является ответчиком ACR20, ACR50 или ACR70, если выполняются следующие 3 критерия улучшения по сравнению с исходным уровнем:

• ≥ 20%, ≥ 50% или ≥ 70% улучшение количества болезненных суставов;
• ≥ 20%, ≥ 50% или ≥ 70% уменьшение количества опухших суставов; и

• ≥ 20%, ≥ 50% или ≥ 70% улучшение как минимум 3 из 5 следующих параметров:

  • Общая оценка врачом активности заболевания
  • Общая оценка активности заболевания участником
  • Оценка боли участником
  • НАК-ДИ
  • Реагент острой фазы (скорость оседания эритроцитов/С-реактивный белок).

Оценка активности заболевания (DAS 28) до 9 месяцев

DAS28 является подтвержденным индексом активности артрита. В балл DAS28 включены 28 баллов болезненных суставов, 28 баллов опухших суставов, С-реактивный белок и общее состояние здоровья. Баллы по DAS28 варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более высокую активность заболевания. Участники были классифицированы в соответствии с их баллами следующим образом:

• DAS28 > 5,1 = Высокая активность заболевания
• DAS28 < 3,2 = Низкая активность заболевания
• DAS28 < 2,6 = ремиссия

Маастрихтская шкала анкилозирующего спондилита и энтезита (MASES) до 9 месяцев

Врачи на практике использовали шкалу MASES для расчета оценки энтезита (болезненности). Эта шкала учитывает локализацию (первый реберно-хрящевой сустав, седьмой реберно-хрящевой сустав, заднюю верхнюю ость подвздошной кости, переднюю верхнюю ость подвздошной кости, гребень подвздошной кости, пятый поясничный остистый отросток и проксимальное место прикрепления ахиллова сухожилия) и оценивает их по шкале от 0 до 13. Минимум оценка нежности была 0; максимальная оценка нежности составила 13.

Оценка дактилита до 9 месяцев

В общей сложности 20 пальцев были оценены как целые пальцы в поисках признаков болезненного дактилита. Дактилит определяется как равномерная опухоль пальцев, где суставы не могут быть определены. Исследователи вводили баллы от 0 (отсутствие отека или боли) до 6 (самый сильный отек и боль).

Количество опухших суставов до 9 месяцев

Двадцать восемь суставов были оценены и классифицированы как опухшие/не опухшие в результате давления и манипуляций с суставами при физикальном обследовании. Наличие припухлости оценивается в 1 балл, а отсутствие припухлости — в 0; диапазон баллов составляет 0-28, при этом более высокие баллы указывают на более опухшие суставы.

Количество тендерных соединений до 9 месяца

Двадцать восемь суставов были оценены и классифицированы как болезненные/нечувствительные при надавливании и манипуляциях с суставами при физикальном обследовании. Наличие болезненности оценивается в 1 балл, а отсутствие болезненности - в 0; диапазон баллов составляет 0-28, при этом более высокие баллы указывают на более чувствительные суставы.

Уровни ревматоидного фактора

Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) до 9 месяцев

Значения СОЭ измеряли как воспалительный параметр. Низкие значения СОЭ означают меньшее воспаление.

С-реактивный белок (СРБ) до 9 месяцев

Значения СРБ измеряли как воспалительный параметр. Низкие значения CRP означают меньшее воспаление.

Общая оценка участником активности заболевания по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до 9-го месяца

ВАШ использовалась для измерения оценки активности заболевания участником. Для этой оценки использовалась 10-балльная шкала (0 — очень хорошо, 10 — очень плохо).

Общая оценка врачом активности заболевания по ВАШ до 9-го месяца

ВАШ использовалась для оценки врачебной оценки активности заболевания. Для этой оценки использовалась 10-балльная шкала (0 — очень хорошо, 10 — очень плохо).

Оценка участником ночных болей в спине и усталости по ВАШ до 9 месяцев

Для оценки ночных болей в спине и утомляемости участники использовали ВАШ. Для этой оценки использовалась 10-балльная шкала (0 — очень хорошо, 10 — очень плохо).

Оценка участником общей боли в спине по ВАШ до 9-го месяца

ВАШ использовалась для измерения оценки участником боли в спине. Для этой оценки использовалась 10-балльная шкала (0 — очень хорошо, 10 — очень плохо).

Оценка участником боли и усталости по ВАШ до 9-го месяца

ВАШ использовалась для измерения оценки участником боли и усталости. Для этой оценки использовалась 10-балльная шкала (0 — очень хорошо, 10 — очень плохо).

Количество участников с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) и прекращением участия в исследовании из-за связанных с лечением нежелательных явлений (НЯ) до 9-го месяца

Количество участников с любыми серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), возникшими во время лечения препаратами против ФНО, и/или участников, прекративших лечение из-за СНЯ или НЯ, вызванных лечением средствами против ФНО во время курса лечения. СНЯ определяется как событие, которое: приводит к смерти; опасен для жизни; приводит к госпитализации или продлению госпитализации; является врожденной аномалией; приводит к состоянию, которое существенно мешает повседневной деятельности субъекта исследования; По словам следователя, это важное медицинское событие.