Observar os impactos da eficácia do fator de necrose antitumoral (TNF) na melhoria no local de trabalho e na produtividade doméstica de pacientes com artrite psoriática (PSA)

Participantes recebendo anti-TNF para PSA

Participantes que estão trabalhando ativamente (tempo integral ou meio período) com PsA confirmada por reumatologista para a qual o médico iniciou tratamento com um anti-TNF.

Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade (WPAI): Porcentagem Média de Tempo de Trabalho Perdido (Absenteísmo) Até o Mês 9

Absenteísmo, apresentado como a porcentagem média de horas de trabalho perdidas por PSA (conforme relatado no WPAI), e calculado como: 100*número de horas perdidas por PSA / (número de horas perdidas por PSA + número de horas trabalhadas). WPAI é um questionário utilizado para avaliar a perda de produtividade; as pontuações são apresentadas como porcentagens (multiplicando as pontuações por 100), com 0% representando nenhum impacto na produtividade e 100% representando impacto total na produtividade.

Questionário WPAI: Porcentagem média de comprometimento durante o trabalho devido a PSA (Presenteísmo) até o mês 9

O presenteísmo (a medida em que a PSA diminuiu a produtividade) é apresentado como a porcentagem média de prejuízo durante o trabalho devido à PSA e calculado como: 100*valor da escala da questão 5 do WPAI (entre 0 e 10) / 10. WPAI é um questionário utilizado para avaliar a perda de produtividade; as pontuações são apresentadas como porcentagens (multiplicando as pontuações por 100), com 0% representando nenhum impacto na produtividade e 100% representando impacto total na produtividade.

Questionário WPAI: Porcentagem média de comprometimento geral da produtividade do trabalho (OWPI) devido a PSA até o mês 9

A porcentagem média de OWPI devido a APs (com base no questionário WPAI) é apresentada, calculada como: Absenteísmo (%) +[1- Absenteísmo(%)*Presenteísmo(%)]. WPAI é um questionário utilizado para avaliar a perda de produtividade; as pontuações são apresentadas como porcentagens (multiplicando as pontuações por 100), com 0% representando nenhum impacto na produtividade e 100% representando impacto total na produtividade.

Questionário WPAI: Porcentagem média de comprometimento da atividade devido a PSA até o mês 9

O comprometimento da atividade devido ao PsA (a extensão em que o PsA afetou a capacidade de realizar atividades diárias habituais) é apresentado como a porcentagem média de comprometimento da atividade, calculado como 100*valor da escala da questão 6 do WPAI (entre 0 e 10) / 10. WPAI é um questionário utilizado para avaliar a perda de produtividade; as pontuações são apresentadas como porcentagens (multiplicando as pontuações por 100), com 0% representando nenhum impacto na produtividade e 100% representando impacto total na produtividade.

Pontuação do Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI) até o mês 9

O HAQ-DI é um questionário respondido pelo participante. É composto por 20 questões referentes a 8 domínios: vestir/arrumar, levantar, comer, caminhar, higiene, alcance, preensão e atividades diárias. Os participantes avaliaram sua capacidade de realizar cada tarefa na última semana usando as seguintes categorias de resposta: sem nenhuma dificuldade (0); com alguma dificuldade (1); com muita dificuldade (2); e incapaz de fazer (3). As pontuações em cada tarefa foram somadas e calculadas a média para fornecer uma pontuação total variando de 0 (sem incapacidade) a 3 (incapacidade muito grave e de alta dependência).

Porcentagem de participantes com resposta do American College of Rheumatology 20%, 50%, 70% (ACR20, ACR50, ACR70) no mês 9

Um participante é um respondente ACR20, ACR50 ou ACR70 se os 3 critérios a seguir para melhoria da linha de base forem atendidos:

• ≥ 20%, ≥ 50% ou ≥ 70% de melhora na contagem de articulações dolorosas;
• ≥ 20%, ≥ 50% ou ≥ 70% de melhora na contagem de articulações edemaciadas; e

• ≥ 20%, ≥ 50% ou ≥ 70% de melhora em pelo menos 3 dos 5 parâmetros a seguir:

  • Avaliação global do médico da atividade da doença
  • Avaliação global do participante sobre a atividade da doença
  • Avaliação da dor pelo participante
  • HAQ-DI
  • Reagente de fase aguda (velocidade de hemossedimentação/proteína C-reativa).

Pontuação de atividade da doença (DAS 28) até o mês 9

O DAS28 é um índice validado da atividade da doença da artrite. Vinte e oito contagens de articulações sensíveis, 28 contagens de articulações inchadas, proteína C-reativa e saúde geral estão incluídos na pontuação DAS28. As pontuações no DAS28 variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior atividade da doença. Os participantes foram classificados de acordo com suas pontuações conforme abaixo:

• DAS28 > 5,1 = Alta atividade da doença
• DAS28 < 3,2 = Baixa atividade da doença
• DAS28 < 2,6 = Remissão

Escala de entesite de espondilite anquilosante de Maastricht (MASES) até o mês 9

Para o cálculo do escore de entesite (sensibilidade), o MASES foi usado na prática pelos médicos. Esta escala leva em consideração os locais (primeira articulação costocondral, sétima articulação costocondral, espinha ilíaca póstero-superior, espinha ilíaca ântero-superior, crista ilíaca, quinto processo espinhoso lombar e inserção proximal do tendão de Aquiles) e pontuam de 0 a 13. Mínimo o escore de sensibilidade foi 0; a pontuação máxima de sensibilidade foi 13.

Pontuação de dactilite até o mês 9

Um total de 20 dígitos foram avaliados como dígitos inteiros, procurando por sinais de dactilite dolorosa. A dactilite é definida como um inchaço uniforme dos dedos onde as articulações não podem ser definidas. Os investigadores inseriram pontuações entre 0 (sem inchaço ou dor) e 6 (inchaço e dor mais graves).

Número de articulações inchadas até o mês 9

Vinte e oito articulações foram avaliadas e classificadas como inchadas/não inchadas por pressão e manipulação articular no exame físico. A presença de inchaço é pontuada 1 e nenhum inchaço é 0; a faixa de pontuação é de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando mais articulações inchadas.

Número de juntas macias até o mês 9

Vinte e oito articulações foram avaliadas e classificadas como dolorosas/não dolorosas por pressão e manipulação articular no exame físico. A presença de sensibilidade é pontuada 1 e nenhuma sensibilidade é 0; a faixa de pontuação é de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando articulações mais sensíveis.

Níveis de Fator Reumatóide

Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) até o mês 9

Os valores de ESR foram medidos como um parâmetro inflamatório. Valores baixos de ESR significam menos inflamação.

Proteína C reativa (PCR) até o mês 9

Os valores de PCR foram medidos como um parâmetro inflamatório. Valores baixos de PCR significam menos inflamação.

Avaliação Global do Participante da Escala Visual Analógica da Atividade da Doença (VAS) até o mês 9

Uma VAS foi usada para medir a avaliação do participante sobre a atividade da doença. Para essa avaliação foi utilizada uma escala de 10 pontos (0: muito bem; 10: muito ruim).

Avaliação global do médico da atividade da doença VAS até o mês 9

A EVA foi usada para medir a avaliação do médico sobre a atividade da doença. Para essa avaliação foi utilizada uma escala de 10 pontos (0: muito bem; 10: muito ruim).

Avaliação do participante de dor nas costas noturna e fadiga VAS até o mês 9

A VAS foi usada para medir a avaliação do participante de dor noturna nas costas e fadiga. Para essa avaliação foi utilizada uma escala de 10 pontos (0: muito bem; 10: muito ruim).

Avaliação do participante do total de dor nas costas VAS até o mês 9

A EVA foi usada para medir a avaliação do participante sobre dor nas costas. Para essa avaliação foi utilizada uma escala de 10 pontos (0: muito bem; 10: muito ruim).

Avaliação de dor e fadiga VAS do participante até o mês 9

A VAS foi usada para medir a avaliação do participante de dor e fadiga. Para essa avaliação foi utilizada uma escala de 10 pontos (0: muito bem; 10: muito ruim).

Número de participantes com eventos adversos graves (SAEs) e interrupções devido a eventos adversos relacionados ao tratamento (EAs) até o mês 9

Número de participantes com qualquer evento adverso grave (EAG) ocorrendo durante o tratamento com agentes anti-TNF e/ou participantes que descontinuaram o tratamento devido a SAEs ou EAs causados ​​pelo tratamento com agentes anti-TNF durante o tratamento. Um SAE é definido como um evento que: resulta na morte; é fatal; resultar em internação hospitalar ou prolongamento da internação; é uma anomalia congênita; resulta em uma condição que interfere substancialmente nas atividades da vida diária de um sujeito do estudo; é um evento médico importante de acordo com o Investigador.