상처 클리닉의 열화상에 시각적 상처 흔적 오버레이
2016년 11월 1일 업데이트: Wound Vision
상처 클리닉 환경에서 Scout Overlay-Trace-On-Thermal 기능: 전향적 연구
이 연구의 목적은 상처 또는 관심 신체 표면 영역의 시각적 및 열상 사진을 모두 촬영하는 의료 영상 장치가 상처 클리닉에서 상처 또는 관심 신체 표면 영역에 대한 추가 정보를 수집하는 데 얼마나 도움이 될 수 있는지 테스트하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Integrative Center for Healing
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 성별 및 민족적 배경 불문
- 최대 10분 동안 편안하게 자세 변경 및 회전을 견딜 수 있습니다.
기존의 외부 상처 또는 관심 신체 표면 영역이 있음:
- 관심 있는 외부 상처 또는 신체 표면 영역은 별도의 신체 위치에 있어야 합니다(예: 오른쪽 발뒤꿈치에 하나, 왼쪽 발뒤꿈치에 하나, 천골에 다른 하나).
적격한 외부 상처 또는 관심 있는 신체 표면 영역이 있음:
- 시야 내에 완전히 맞고 신체 가장자리를 감싸지 않는 외부 상처 또는 관심 신체 표면 영역
- 어떤 장치나 치료도 관심 있는 외부 상처나 신체 표면 영역을 가리지 않습니다.
제외 기준:
- 신생아 및 소아 환자
- 임산부
- 편안하게 최대 10분 동안 위치 변경을 견딜 수 없음(이미지화된 외부 상처 부위당)
- 시설 정책에 따라 영상 촬영 세션을 수행할 수 있을 만큼 오랫동안 안전하게 중단할 수 없는 요법 또는 치료
- 현장 조사관의 판단에 따라 제거할 수 없거나 제거해서는 안 되는 상처 드레싱 또는 의료 기기가 있어야 합니다.
- 이미징 세션 동안 제어할 수 없는 과도하거나 심한 삼출물이 있는 외부 상처가 있습니다. 과도한 배수는 외부 상처 특징을 가릴 수 있습니다.
환자에게 복잡한 외부 상처가 있는 경우:
- 외부 상처가 신체 가장자리를 감싸거나 시야 내에서 완전히 이미지화될 수 없습니다.
- 육안 평가에서 외부 상처 가장자리는 정의할 수 없거나 외부 상처 근처의 다른 조건과 명확하게 구분할 수 없습니다(예: 암이나 다른 유형의 궤양과 같은 다른 조건으로 인해 주변 신체 표면의 파손 또는 열화로 인해 외부 상처의 가장자리를 확인할 수 없습니다.)
- 서명된 사전 동의를 제공하지 않았습니다.
- 비영어권
- 격리 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외부 상처가 있는 피험자
관심 있는 외부 상처 또는 신체 표면 영역이 있는 피험자는 Scout를 사용하여 시각적 및 열적으로 이미지화되어 시각적으로 상처 주변을 추적하고 ImageReview 소프트웨어를 사용하여 기본 결과에 설명된 대로 열 변화 데이터를 측정합니다.
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모든 이미지는 상처가 적응된 후 촬영됩니다.
다른 이름들:
추적은 ImageReview 소프트웨어를 사용하여 연구 직원에 의해 그려집니다.
연구 직원은 시각적 외부 상처 주변의 흔적을 외부 상처의 해당 열 이미지에 오버레이합니다.
연구 직원은 인접한 신체 표면의 영향을 받지 않은 참조 영역을 선택합니다.
연구 직원은 상처 추적 오버레이의 인접 조직 추적을 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 상처 표면의 픽셀 구배
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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열상 상처 표면의 픽셀 구배는 최소 2회 방문 동안 정기적으로 예정된 상처 관리 방문 동안 변경 사항을 기록하여 측정되며, 대상자가 더 이상 자격이 없거나 연구가 종료될 때까지 주 조사자와 대상자의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. , 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료한 경우.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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열 상처 표면의 평균 픽셀 값
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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열상 상처 표면의 평균 픽셀 값은 최소 2회 방문 동안 정기적인 상처 치료 방문 동안 문서화된 변경 사항과 함께 측정되며, 대상자가 더 이상 자격이 없거나 연구가 완료될 때까지 주 조사자와 대상자의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료하면 종료됩니다.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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열 상처 표면의 모드 픽셀 값
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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열 상처 표면의 모드 픽셀 값이 측정되며, 최소 2회 방문 동안 상처 클리닉에서 정기적으로 예정된 상처 관리 방문 중에 변경 사항이 문서화되며, 대상이 더 이상 자격이 없을 때까지 주 조사자와 대상의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. 또는 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료하면 연구가 종료됩니다.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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선택한 신체 표면의 열 영향을 받지 않는 영역의 픽셀 기울기
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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선택된 신체 표면의 영향을 받지 않은 열적 영역의 픽셀 구배가 측정되며, 최소 2회 방문을 위해 정기적으로 예정된 상처 치료 방문 동안 변경 사항이 문서화되며, 대상자가 더 이상 자격이 없을 때까지 주 조사자와 대상자의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. 또는 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료하면 연구가 종료됩니다.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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열 상처 표면의 가장 높은 픽셀 값
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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열상 상처 표면의 가장 높은 픽셀 값이 측정되며, 최소 2회 방문 동안 정기적으로 예정된 상처 관리 방문 동안 변경 사항이 기록되며, 대상자가 더 이상 자격이 없거나 연구가 완료될 때까지 주 조사자와 대상자의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료하면 종료됩니다.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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열 상처 표면의 가장 낮은 픽셀 값
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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열 상처 표면의 가장 낮은 픽셀 값이 측정되며, 최소 2회 방문을 위해 정기적으로 예정된 상처 관리 방문 동안 변경 사항이 문서화되며, 주제가 더 이상 자격이 없거나 연구가 완료될 때까지 주 조사자와 주제의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료하면 종료됩니다.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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영향을 받지 않은 참조 영역의 상대 온도(섭씨 및 화씨)에 대한 상처 베드 표면의 상대 온도(섭씨 및 화씨) 주위의 인접 조직 추적의 비교.
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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상처 표면의 상대 온도(섭씨 및 화씨) 주변의 인접한 조직 흔적을 영향을 받지 않은 참조 영역의 상대 온도(섭씨 및 화씨)와 비교하고, 변경 사항은 최소 2회 방문을 위해 정기적으로 예정된 상처 관리 방문 중에 기록되며 다음 시점에 계속될 수 있습니다. 피험자가 더 이상 자격이 없거나 연구가 종료될 때까지, 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료할 때까지 주 조사자와 피험자의 재량입니다.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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영향을 받지 않은 참조 영역의 상대 온도(섭씨 및 화씨)에 대한 상처 표면의 상대 온도(섭씨 및 화씨)의 비교.
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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상처 표면의 상대 온도(섭씨 및 화씨)와 영향을 받지 않은 참조 영역의 상대 온도(섭씨 및 화씨)의 비교, 최소 2회 방문 동안 정기적으로 예정된 상처 관리 방문 동안 변경 사항이 기록되었으며, 주 조사자의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료할 때 피험자가 더 이상 자격이 없거나 연구가 종료될 때까지 피험자.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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영향을 받지 않은 참조 영역의 온도보다 높거나 낮거나 같은 상처 표면의 % 상대 온도
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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영향을 받지 않은 참조 영역의 상대 온도보다 높거나 낮거나 같은 상처 표면의 % 상대 온도, 최소 2회 방문 동안 정기적으로 예정된 상처 관리 방문 동안 변경 사항이 문서화되고 대상이 종료될 때까지 주 조사자와 대상의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료하면 더 이상 자격이 없거나 연구가 종료됩니다.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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영향을 받지 않은 참조 영역의 온도보다 높거나 낮거나 같은 인접 조직 흔적의 표면 % 상대 온도
기간: 1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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영향을 받지 않은 참조 영역의 상대 온도보다 높거나 낮거나 같은 인접 조직 흔적 표면의 % 상대 온도, 최소 2회 방문 동안 정기적으로 예정된 상처 관리 방문 동안 변경 사항이 문서화되고 주 조사자와 피험자의 재량에 따라 계속될 수 있습니다. 100명의 피험자가 등록하거나 연구가 2년을 완료하면 피험자가 더 이상 자격이 없거나 연구가 종료됩니다.
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1-104주, 104주는 최대 예상 시간 프레임으로 변경 사항을 측정하고 문서화합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aletha W. Tippett, M.D., Integrative Center for Healing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .