Visuaalisen haavajäljen peittäminen lämpökuvaan haavaklinikalla
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Wound Vision
Scout Overlay-Trace-On-Thermal -ominaisuus haavaklinikan ympäristössä: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ja arvioida, kuinka hyvin haavoista tai mielenkiinnon kohteena olevista kehon pinta-alueista sekä visuaalisia että lämpökuvia ottava lääketieteellinen kuvantamislaite voi auttaa keräämään lisätietoa haavoista tai mielenkiinnon kohteena olevista kehon pinta-alueista haavaklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Integrative Center for Healing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, jompikumpi sukupuolesta ja mistä tahansa etnisestä taustasta
- Pystyy sietämään asennonmuutoksia ja kääntymään mukavasti jopa 10 minuuttia
Sinulla on olemassa oleva ulkoinen haava tai kiinnostuksen kohteena oleva kehon pinta-ala:
- Ulkoisen haavan tai kiinnostuksen kohteena olevan kehon pinta-alan on sijaittava eri paikoissa (esim. yksi oikealla kantapäällä, toinen vasemmalla kantapäässä ja toinen ristiluussa)
Sinulla on pätevä ulkoinen haava tai kiinnostuksen kohteena oleva kehon pinta-ala:
- Mielenkiintoinen ulkoinen haava tai kehon pinta-ala, joka sopii täysin näkökenttään eikä kierry kehon reunan ympärille
- Mikään laite tai hoito ei peitä kiinnostavaa ulkoista haavaa tai kehon pinta-alaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet ja lapsipotilaat
- Raskaana olevat naiset
- Ei voi sietää asennon muutoksia mukavasti jopa 10 minuuttia (kutakin ulkoista haavakohtaa kohti)
- Hoidoista tai hoidoista, joita ei voida turvallisesti keskeyttää riittävän pitkäksi kuvantamisistunnon suorittamiseksi laitoksen käytännön mukaisesti
- Sinulla on haavasidos tai lääketieteellinen laite, jota ei voi tai ei saa poistaa, kuten tutkija on määrittänyt
- Sinulla on ulkoinen haava, jossa on runsaasti tai runsaasti eritteitä, joita ei voida hallita kuvantamisen aikana. Liiallinen vedenpoisto voi peittää haavan ulkoiset piirteet.
Jos potilaalla on monimutkainen ulkoinen haava:
- Ulkoinen haava kiertyy kehon reunan ympärille tai sitä ei muuten voida kuvata kokonaan näkökentän sisällä.
- Visuaalisen arvioinnin perusteella haavan ulkoreunat eivät ole määritettävissä ja/tai niitä ei voida selvästi erottaa muista ulkoisen haavan lähellä olevista tiloista (esim. Muiden sairauksien, kuten syövän tai muuntyyppisten haavaumien, aiheuttama ympäröivän kehon pintojen hajoaminen tai heikkeneminen tekee ulkoisen haavan reunan määrittämisen mahdottomaksi).
- Ei ole antanut allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei-englanninkielinen
- Kohteet eristyksissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohteet, joilla on ulkoisia haavoja
Kohteet, joilla on ulkoisia haavoja tai kiinnostuksen kohteena olevia kehon pinta-alueita, kuvataan visuaalisesti ja termisesti Scoutilla, jotta haavan ympärysmitta voidaan jäljittää visuaalisesti ja mitata lämpövaihtelutiedot päätuloksissa kuvatulla tavalla ImageReview-ohjelmiston avulla.
|
Kaikki kuvat on otettu sen jälkeen, kun haava on tottunut.
Muut nimet:
Tutkimushenkilöstö piirtää jäljen ImageReview-ohjelmistolla.
Tutkimushenkilöstö peittää visuaalisen ulkoisen haavan kehän jäljen ulkoisen haavan vastaavan lämpökuvan päälle.
Tutkimushenkilökunta valitsee viereisen kehon pinnan viitealueen, johon se ei vaikuta.
Tutkimushenkilöstö valitsee haavajäljen peittokerroksen viereisen kudoksen jäljen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpöhaavan pinnan pikseligradientti
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Lämpöhaavan pinnan pikseligradientti mitataan ja muutokset dokumentoidaan säännöllisesti suunniteltujen haavanhoitokäyntien aikana vähintään kahdella käynnillä, ja niitä voidaan jatkaa ensisijaisen tutkijan ja kohteen harkinnan mukaan, kunnes koehenkilö ei enää kelpaa tai tutkimus on päättynyt. , kun 100 tutkittavaa on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
|
Lämpöhaavan pinnan pikseliarvojen keskiarvo
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Lämpöhaavan pinnan keskimääräinen pikseliarvo mitataan ja muutokset dokumentoidaan säännöllisesti suunniteltujen haavanhoitokäyntien aikana vähintään kahdella käynnillä, ja niitä voidaan jatkaa ensisijaisen tutkijan ja kohteen harkinnan mukaan, kunnes koehenkilö ei enää kelpaa tai tutkimus on suoritettu. päättyy, kun 100 tutkittavaa on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
|
Terminen haavapinnan tilan pikseliarvo
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Lämpöhaavan pinnan tilan pikseliarvo mitataan ja muutokset dokumentoidaan säännöllisten haavahoitokäyntien aikana haavaklinikalla vähintään kahdella käynnillä, ja niitä voidaan jatkaa ensisijaisen tutkijan ja potilaan harkinnan mukaan, kunnes tutkittava ei enää täytä vaatimuksia. tai tutkimus päättyy, kun 100 koehenkilöä on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
|
Valitun kehon pinnan lämpövaikuttamattoman alueen pikseligradientti
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Valitun kehon pinnan lämpövaikuttamattoman alueen pikseligradientti mitataan ja muutokset dokumentoidaan säännöllisesti suunniteltujen haavanhoitokäyntien aikana vähintään kahdella käynnillä, ja niitä voidaan jatkaa ensisijaisen tutkijan ja kohteen harkinnan mukaan, kunnes tutkittava ei enää täytä vaatimuksia. tai tutkimus päättyy, kun 100 koehenkilöä on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
|
Lämpöhaavan pinnan suurin pikseliarvo
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Lämpöhaavan pinnan korkein pikseliarvo mitataan ja muutokset dokumentoidaan säännöllisesti suunniteltujen haavanhoitokäyntien aikana vähintään kahdella käynnillä, ja niitä voidaan jatkaa ensisijaisen tutkijan ja kohteen harkinnan mukaan, kunnes koehenkilö ei enää kelpaa tai tutkimus on suoritettu. päättyy, kun 100 tutkittavaa on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
|
Lämpöhaavan pinnan alin pikseliarvo
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Lämpöhaavan pinnan alin pikseliarvo mitataan ja muutokset dokumentoidaan säännöllisesti suunniteltujen haavanhoitokäyntien aikana vähintään kahdella käynnillä, ja niitä voidaan jatkaa ensisijaisen tutkijan ja kohteen harkinnan mukaan, kunnes koehenkilö ei enää kelpaa tai tutkimus on suoritettu. päättyy, kun 100 tutkittavaa on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
|
Haavan pinnan ympärillä olevien viereisten kudosten jäljen vertailu (Centigrade ja Fahrenheit) muuttumattoman vertailualueen suhteelliseen lämpötilaan (Centigrade ja Fahrenheit).
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Haavan pinnan suhteellisen lämpötilan (Centigrade ja Fahrenheit) ympärillä olevan viereisen kudosradan vertailu muuttumattoman vertailualueen suhteelliseen lämpötilaan (Centigrade ja Fahrenheit) muutoksiin, jotka on dokumentoitu säännöllisesti suunniteltujen haavanhoitokäyntien aikana vähintään kahdella käynnillä ja voivat jatkua päätutkijan ja tutkittavan harkinnan mukaan, kunnes tutkittava ei enää täytä vaatimuksia tai tutkimus päättyy, kun 100 koehenkilöä on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
|
Haavan pinnan suhteellisen lämpötilan (Centigrade ja Fahrenheit) vertailu muuttumattoman vertailualueen suhteelliseen lämpötilaan (Centigrade ja Fahrenheit).
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Haavan pinnan suhteellisen lämpötilan (Centiaste ja Fahrenheit) vertailu muuttumattoman viitealueen suhteelliseen lämpötilaan (Centigrade ja Fahrenheit) muutosten kanssa, jotka on dokumentoitu säännöllisesti suunniteltujen haavanhoitokäyntien aikana vähintään kahden käynnin ajaksi, ja niitä voidaan jatkaa ensisijaisen tutkijan harkinnan mukaan ja tutkittava, kunnes aihe ei enää kelpaa tai tutkimus päättyy, kun 100 koehenkilöä on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
|
Haavan pinnan suhteellinen lämpötila % yli, alle tai yhtä suuri kuin muuttumattoman vertailualueen lämpötila
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Haavan pinnan suhteellinen lämpötila prosentteina yli, alle tai yhtä suuri kuin muuttumattoman vertailualueen suhteellinen lämpötila, ja muutokset dokumentoidaan säännöllisesti suunniteltujen haavanhoitokäyntien aikana vähintään kahdella käynnillä ja voivat jatkua ensisijaisen tutkijan ja potilaan harkinnan mukaan, kunnes tutkimuskohde ei enää kelpaa tai tutkimus päättyy, kun 100 koehenkilöä on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
|
Viereisen kudosjäljen pinta-% suhteellinen lämpötila yli, alle tai yhtä suuri kuin muuttumattoman vertailualueen lämpötila
Aikaikkuna: Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Viereisen kudosjäljen pinnan suhteellinen lämpötila prosentteina yli, alle tai yhtä suuri kuin muuttumattoman vertailualueen suhteellinen lämpötila, ja muutokset on dokumentoitu säännöllisesti suunniteltujen haavanhoitokäyntien aikana vähintään kahdella käynnillä ja voivat jatkua ensisijaisen tutkijan ja kohteen harkinnan mukaan, kunnes kohde ei enää kelpaa tai tutkimus päättyy, kun 100 koehenkilöä on ilmoittautunut tai tutkimus on kestänyt kaksi vuotta.
|
Viikot 1-104, viikko 104 on arvioitu enimmäisaika, jonka aikana muutokset mitataan ja dokumentoidaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aletha W. Tippett, M.D., Integrative Center for Healing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WV13CL-0008 Revision 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .