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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02030223
복횡근 평면 차단 및 사타구니 탈장 복구
2018년 2월 16일 업데이트: Papacharalampous Panagiota
메쉬를 이용한 서혜부 탈장 봉합 후 초음파 유도 복횡근 평면 차단술의 진통 효능
이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 전신 마취 하에 메쉬를 사용하여 편측 사타구니 탈장 수리를 받는 환자에서 0.75% 로피바카인을 사용한 초음파 유도 복횡단 평면 블록의 수술 후 진통 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 그리고 조기 수술 후 진통 효과가 이러한 유형의 수술 후 드물지 않은 상태인 만성 통증 상태가 발생할 위험과 어떻게 관련이 있는지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Athens, 그리스
- ARETAIEION University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
메쉬로 사타구니 탈장 수리를 받는 ASA I-III 환자
18세에서 75세 사이의 나이
그리스어를 읽고 쓰는 능력
-
제외 기준:
- 연구에 동의할 수 없음
- BMI >40kg/m2
- 펑크 부위의 피부 감염
- 모노아미드 국소 마취제, 파라세타몰, NSAID(파레콕시브)에 대한 금기
- 만성 통증 상태에 대한 오피오이드 또는 NSAID의 수술 전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 20 ml 로피바카인 0,75%를 함유한 복횡단 평면 블록
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초음파 유도 복횡근 평면 블록
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위약 비교기: 식염수 20ml가 포함된 복횡단 평면 블록
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초음파 유도 복횡근 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 휴식 시 및 움직임 시 통증 점수
기간: 수술 후 3, 6, 24시간
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수술 후 3, 6, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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만성 통증의 발생
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
- 수석 연구원: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Milone M, Di Minno MN, Musella M, Maietta P, Salvatore G, Iacovazzo C, Milone F. Outpatient inguinal hernia repair under local anaesthesia: feasibility and efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Hernia. 2013 Dec;17(6):749-55. doi: 10.1007/s10029-012-1022-2. Epub 2012 Nov 16.
- Petersen PL, Mathiesen O, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB. The effect of transversus abdominis plane block or local anaesthetic infiltration in inguinal hernia repair: a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):415-21. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835fc86f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PAM-2345-1786
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