Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok transversus abdominis a oprava tříselné kýly

16. února 2018 aktualizováno: Papacharalampous Panagiota

Analgetická účinnost ultrazvukově vedeného bloku roviny transversus abdominis po reparaci tříselné kýly pomocí síťky.

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie je navržena tak, aby zhodnotila pooperační analgetickou účinnost ultrazvukem naváděného transversus abdominis rovinného bloku s ropivakainem 0,75 % u pacientů podstupujících jednostrannou reparaci tříselné kýly síťkou v celkové anestezii, a jak účinnost dosažené časné pooperační analgezie koreluje s rizikem rozvoje stavu chronické bolesti, což není neobvyklý stav po tomto typu operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • ARETAIEION University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s ASA I-III podstupující reparaci tříselné kýly pomocí síťky

věk mezi 18 a 75 lety

schopnost číst a psát řecky

-

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit se studií
  • BMI >40kg/m2
  • Kožní infekce v místě vpichu
  • Kontraindikace monoamidových lokálních anestetik, paracetamolu, NSAID (parekoxib)
  • Předoperační užívání opioidů nebo NSAID pro chronické bolestivé stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok transversus abdominis s 20 ml ropivakainu 0,75%
Postup: Blok roviny transversus abdominis
blokáda rovinného transversus abdominis vedená ultrazvukem
Komparátor placeba: Plochý blok transversus abdominis s 20 ml fyziologického roztoku
Postup: Blok roviny transversus abdominis
blokáda rovinného transversus abdominis vedená ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bolesti v klidu a při pohybu pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: 3, 6 a 24 hodin po operaci
3, 6 a 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt chronické bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba morfia (mg)
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papacharalampous Panagiota

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAM-2345-1786

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit