Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha i naprawa przepukliny pachwinowej

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Papacharalampous Panagiota

Skuteczność przeciwbólowa bloku płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultradźwięków po naprawie przepukliny pachwinowej siatką.

To prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie ma na celu ocenę pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z ropiwakainą 0,75% u pacjentów poddawanych operacji jednostronnej przepukliny pachwinowej siatką w znieczuleniu ogólnym, oraz jak skuteczność osiąganej wczesnej analgezji pooperacyjnej koreluje z ryzykiem rozwoju przewlekłego stanu bólowego, nierzadko występującego po tego typu operacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • ARETAIEION University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ASA I-III poddawani zabiegowi naprawy przepukliny pachwinowej siatką

wieku od 18 do 75 lat

umiejętność czytania i pisania po grecku

-

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie
  • BMI >40kg/m2
  • Infekcja skóry w miejscu nakłucia
  • Przeciwwskazania do monoamidowych środków znieczulających miejscowo, paracetamolu, NLPZ (parekoksyb)
  • Przedoperacyjne stosowanie opioidów lub NLPZ w przewlekłych stanach bólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z 20 ml ropiwakainy 0,75%
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG
Komparator placebo: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z 20 ml soli fizjologicznej
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bólu w spoczynku i podczas ruchu za pomocą numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 3, 6 i 24 godziny po zabiegu
3, 6 i 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie morfiny (mg)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Papacharalampous Panagiota

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Główny śledczy: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAM-2345-1786

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj