Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поперечной мышцы живота и пластика паховой грыжи

16 февраля 2018 г. обновлено: Papacharalampous Panagiota

Анальгетическая эффективность поперечной плоскостной блокады живота под ультразвуковым контролем после пластики паховой грыжи сеткой.

Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование предназначено для оценки послеоперационной обезболивающей эффективности блокады поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем с 0,75 % ропивакаином у пациентов, перенесших одностороннюю пластику паховой грыжи сеткой под общей анестезией. и как эффективность достигнутой ранней послеоперационной анальгезии коррелирует с риском развития хронического болевого синдрома, нередкого состояния после такого типа операций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция
        • ARETAIEION University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты ASA I-III, перенесшие пластику паховой грыжи сеткой

возраст от 18 до 75 лет

умение читать и писать по-гречески

-

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие на исследование
  • ИМТ >40 кг/м2
  • Кожная инфекция в месте прокола
  • Противопоказания к моноамидным местным анестетикам, парацетамолу, НПВП (парекоксиб)
  • Предоперационное использование опиоидов или НПВП при хронических болевых состояниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада поперечной плоскости живота 20 мл ропивакаина 0,75%
Процедура: Блокада поперечной плоскости живота
Блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем
Плацебо Компаратор: Блокада поперечной мышцы живота 20 мл физиологического раствора
Процедура: Блокада поперечной плоскости живота
Блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка боли в покое и при движении по числовой оценочной шкале (ЧШР)
Временное ограничение: Через 3, 6 и 24 часа после операции
Через 3, 6 и 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение хронической боли
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление морфина (мг)
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Papacharalampous Panagiota

Следователи

  • Учебный стул: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Главный следователь: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAM-2345-1786

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться