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Bloc plan transverse de l'abdomen et réparation de la hernie inguinale

16 février 2018 mis à jour par: Papacharalampous Panagiota

L'efficacité analgésique du bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons après réparation d'une hernie inguinale avec un filet.

Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo a pour objectif d'évaluer l'efficacité antalgique postopératoire du bloc plan transverse de l'abdomen échoguidé avec de la ropivacaïne 0,75 %, chez des patients opérés unilatéralement d'une hernie inguinale par treillis sous anesthésie générale, et comment l'efficacité de l'analgésie postopératoire précoce obtenue est corrélée avec le risque de développer un état de douleur chronique, une condition pas rare après ce type de chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • ARETAIEION University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients ASA I-III subissant une réparation de hernie inguinale avec un treillis

âge entre 18 et 75 ans

savoir lire et écrire le grec

-

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir à l'étude
  • IMC >40kg/m2
  • Infection cutanée au site de ponction
  • Contre-indication aux anesthésiques locaux mono-amides, au paracétamol, aux AINS (parécoxib)
  • Utilisation préopératoire d'opioïdes ou d'AINS pour les douleurs chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc plan transverse de l'abdomen avec 20 ml de ropivacaïne 0,75%
Procédure: Bloc plan transverse de l'abdomen
bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons
Comparateur placebo: Bloc plan transverse de l'abdomen avec 20 ml de solution saline
Procédure: Bloc plan transverse de l'abdomen
bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur au repos et avec mouvement à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 3, 6 et 24 heures postopératoires
3, 6 et 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la douleur chronique
Délai: 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Consommation de morphine (mg)
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Papacharalampous Panagiota

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Chercheur principal: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Première publication (Estimation)

8 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAM-2345-1786

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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