Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af transversus abdominis planblok og lyskebrok

16. februar 2018 opdateret af: Papacharalampous Panagiota

Den smertestillende virkning af den ultralydsstyrede transversus abdominis plane blok efter lyskebrok reparation med et net.

Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere den postoperative analgetiske effekt af den ultralydsstyrede transversus abdominis-planblok med ropivacain 0,75 % hos patienter, der gennemgår ensidig lyskebrokreparation med et mesh under generel anæstesi. og hvordan effektiviteten af ​​den opnåede tidlige postoperative analgesi korrelerer med risikoen for at udvikle en kronisk smertetilstand, en ikke ualmindelig tilstand efter denne type operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • ARETAIEION University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA I-III patienter, der gennemgår lyskebrok reparation med et net

alder mellem 18 og 75 år

evne til at læse og skrive græsk

-

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  • BMI >40 kg/m2
  • Hudinfektion på indstiksstedet
  • Kontraindikation til mono-amid lokalbedøvelsesmidler, paracetamol, NSAID'er (parecoxib)
  • Præoperativ brug af opioider eller NSAID'er til kroniske smertetilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan blok med 20 ml ropivacain 0,75%
Procedure: Transversus abdominis plan blok
ultralydsstyret transversus abdominis plan blok
Placebo komparator: Transversus abdominis plan blok med 20 ml saltvand
Procedure: Transversus abdominis plan blok
ultralydsstyret transversus abdominis plan blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte scorer i hvile og med bevægelse ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3, 6 og 24 timer postoperativt
3, 6 og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kroniske smerter
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug (mg)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papacharalampous Panagiota

Efterforskere

  • Studiestol: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Ledende efterforsker: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAM-2345-1786

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner