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Bloqueo del plano transverso del abdomen y reparación de hernia inguinal

16 de febrero de 2018 actualizado por: Papacharalampous Panagiota

Eficacia analgésica del bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía tras reparación de hernia inguinal con malla.

Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo está diseñado para evaluar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía con ropivacaína al 0,75 %, en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal unilateral con malla bajo anestesia general. y cómo la eficacia de la analgesia postoperatoria temprana lograda se correlaciona con el riesgo de desarrollar un estado de dolor crónico, una condición no infrecuente después de este tipo de cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • ARETAIEION University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ASA I-III sometidos a reparación de hernia inguinal con malla

edad entre 18 y 75 años

habilidad para leer y escribir griego

-

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar su consentimiento para el estudio.
  • IMC >40kg/m2
  • Infección de la piel en el sitio de punción.
  • Contraindicación de anestésicos locales monoamida, paracetamol, AINE (parecoxib)
  • Uso preoperatorio de opioides o AINE para condiciones de dolor crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del plano del transverso del abdomen con 20 ml de ropivacaína al 0,75%
Procedimiento: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía
Comparador de placebos: Bloqueo del plano del transverso del abdomen con 20 ml de solución salina
Procedimiento: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en reposo y con movimiento utilizando la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 3, 6 y 24 horas después de la operación
3, 6 y 24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia del dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
6 meses después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de morfina (mg)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Papacharalampous Panagiota

Investigadores

  • Silla de estudio: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Investigador principal: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAM-2345-1786

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