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Blocco del piano trasverso dell'addome e riparazione dell'ernia inguinale

16 febbraio 2018 aggiornato da: Papacharalampous Panagiota

L'efficacia analgesica del blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni dopo la riparazione dell'ernia inguinale con una rete.

Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è progettato per valutare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato con ropivacaina 0,75%, in pazienti sottoposti a riparazione unilaterale dell'ernia inguinale con una rete in anestesia generale, e come l'efficacia dell'analgesia postoperatoria precoce raggiunta sia correlata al rischio di sviluppare uno stato di dolore cronico, una condizione non rara dopo questo tipo di intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Aretaieion University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ASA I-III sottoposti a riparazione di ernia inguinale con una rete

età compresa tra i 18 e i 75 anni

capacità di leggere e scrivere in greco

-

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di acconsentire allo studio
  • IMC >40 kg/m2
  • Infezione della pelle nel sito di puntura
  • Controindicazione ad anestetici locali monoammidici, paracetamolo, FANS (parecoxib)
  • Uso preoperatorio di oppioidi o FANS per condizioni di dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del piano trasverso dell'addome con 20 ml di ropivacaina 0,75%
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome
Blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato
Comparatore placebo: Blocco del piano trasverso dell'addome con 20 ml di soluzione fisiologica
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome
Blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore a riposo e durante il movimento utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 3, 6 e 24 ore dopo l'intervento
3, 6 e 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di morfina (mg)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Papacharalampous Panagiota

Investigatori

  • Cattedra di studio: Erifyli Argyra, MD, PhD, Aretaieion University Hospital
  • Investigatore principale: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, Aretaieion University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAM-2345-1786

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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