Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av Transversus Abdominis-planblokk og lyskebrokk

16. februar 2018 oppdatert av: Papacharalampous Panagiota

Den smertestillende effekten av den ultralydstyrte transversus abdominis-planblokken etter lyskebrokk-reparasjon med et nett.

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien er utformet for å evaluere den postoperative analgetiske effekten av den ultralydstyrte transversus abdominis-planblokken med ropivakain 0,75 %, hos pasienter som gjennomgår ensidig reparasjon av lyskebrokk med et nett under generell anestesi, og hvordan effektiviteten av tidlig postoperativ analgesi oppnådd korrelerer med risikoen for å utvikle en kronisk smertetilstand, en ikke uvanlig tilstand etter denne typen operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • ARETAIEION University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA I-III-pasienter som gjennomgår lyskebrokkreparasjon med netting

alder mellom 18 og 75 år

evne til å lese og skrive gresk

-

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke til studien
  • BMI >40kg/m2
  • Hudinfeksjon på stikkstedet
  • Kontraindikasjon mot monoamid lokalbedøvelse, paracetamol, NSAIDs (parecoxib)
  • Preoperativ bruk av opioider eller NSAIDs for kroniske smertetilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transversus abdominis planblokk med 20 ml ropivakain 0,75 %
Fremgangsmåte: Transversus abdominis plan blokk
ultralydstyrt transversus abdominis planblokk
Placebo komparator: Transversus abdominis planblokk med 20 ml saltvann
Fremgangsmåte: Transversus abdominis plan blokk
ultralydstyrt transversus abdominis planblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte scorer i hvile og med bevegelse ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: 3, 6 og 24 timer postoperativt
3, 6 og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kronisk smerte
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbruk (mg)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Papacharalampous Panagiota

Etterforskere

  • Studiestol: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Hovedetterforsker: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAM-2345-1786

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere