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Transversus Abdominis Plane Block und Reparation von Leistenhernien

16. Februar 2018 aktualisiert von: Papacharalampous Panagiota

Die analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten Transversus-Abdominis-Plane-Blocks nach Leistenhernien-Reparatur mit einem Netz.

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie dient der Bewertung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit der ultraschallgeführten Blockade der transversalen Bauchdecke mit Ropivacain 0,75 % bei Patienten, die sich einer einseitigen Leistenhernienkorrektur mit einem Netz unter Vollnarkose unterziehen. und wie die erzielte Effizienz der frühen postoperativen Analgesie mit dem Risiko korreliert, einen chronischen Schmerzzustand zu entwickeln, ein nicht ungewöhnlicher Zustand nach dieser Art von Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • ARETAIEION University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASA I-III-Patienten, die sich einer Leistenhernienoperation mit einem Netz unterziehen

Alter zwischen 18 und 75 Jahren

Griechisch lesen und schreiben können

-

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
  • BMI >40kg/m2
  • Hautinfektion an der Punktionsstelle
  • Kontraindikation für Monoamid-Lokalanästhetika, Paracetamol, NSAIDs (Parecoxib)
  • Präoperative Anwendung von Opioiden oder NSAIDs bei chronischen Schmerzzuständen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transversus-Abdominis-Ebenenblock mit 20 ml Ropivacain 0,75 %
Verfahren: Transversus abdominis-Ebenenblock
ultraschallgeführter Transversus-Abdominis-Ebenenblock
Placebo-Komparator: Transversus abdominis Hobelblock mit 20 ml Kochsalzlösung
Verfahren: Transversus abdominis-Ebenenblock
ultraschallgeführter Transversus-Abdominis-Ebenenblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte in Ruhe und bei Bewegung anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 3, 6 und 24 Stunden postoperativ
3, 6 und 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von chronischen Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morphinverbrauch (mg)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Papacharalampous Panagiota

Ermittler

  • Studienstuhl: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Hauptermittler: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAM-2345-1786

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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