Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis Plane Block en Inguinal Hernia Repair

16 februari 2018 bijgewerkt door: Papacharalampous Panagiota

De pijnstillende werkzaamheid van de echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade na herstel van een liesbreuk met een gaas.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie is opgezet om de postoperatieve analgetische werkzaamheid te evalueren van het echogeleide transversus abdominis-vlakblok met ropivacaïne 0,75%, bij patiënten die een unilaterale liesbreukherstel met een mesh ondergaan onder algemene anesthesie, en hoe de bereikte efficiëntie van vroege postoperatieve analgesie correleert met het risico op het ontwikkelen van een chronische pijntoestand, een niet ongebruikelijke aandoening na dit type operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • ARETAIEION University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA I-III-patiënten die liesbreukherstel ondergaan met een mesh

leeftijd tussen 18 en 75 jaar

grieks kunnen lezen en schrijven

-

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
  • BMI >40kg/m2
  • Huidinfectie op de prikplaats
  • Contra-indicatie voor mono-amide lokale anesthetica, paracetamol, NSAID's (parecoxib)
  • Preoperatief gebruik van opioïden of NSAID's voor chronische pijnaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transversus abdominis vlakblok met 20 ml ropivacaïne 0,75%
Procedure: Transversus abdominis vlakblok
echogeleide transversus abdominis blokkade
Placebo-vergelijker: Transversus abdominis vlak blok met 20 ml zoutoplossing
Procedure: Transversus abdominis vlakblok
echogeleide transversus abdominis blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores in rust en bij beweging met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 3, 6 en 24 uur postoperatief
3, 6 en 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morfineconsumptie (mg)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Papacharalampous Panagiota

Onderzoekers

  • Studie stoel: Erifyli Argyra, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kassiani Theodoraki, MD, PhD, ARETAIEION University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAM-2345-1786

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren