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腹横肌平面阻滞与腹股沟疝修补术

2018年2月16日 更新者：Papacharalampous Panagiota

超声引导腹横肌平面阻滞补片修补腹股沟疝后的镇痛效果。

这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究旨在评估超声引导腹横肌平面阻滞与罗哌卡因 0.75% 对在全身麻醉下接受单侧腹股沟疝修补术的患者的术后镇痛效果，以及术后早期镇痛的效率如何与发生慢性疼痛状态的风险相关，这种情况在此类手术后并不罕见。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 希腊
      • Athens、希腊
        • ARETAIEION University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

ASA I-III 患者接受网状腹股沟疝修补术

年龄在 18 至 75 岁之间

读写希腊语的能力

-

排除标准：

  • 无法同意研究
  • 体重指数 >40kg/m2
  • 穿刺部位皮肤感染
  • 单酰胺局部麻醉药、扑热息痛、NSAID（帕瑞昔布）的禁忌症
  • 术前使用阿片类药物或非甾体抗炎药治疗慢性疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：腹横肌平面阻滞 20 毫升罗哌卡因 0.75%
程序：腹横肌平面阻滞
超声引导腹横肌平面阻滞
安慰剂比较：20 毫升生理盐水腹横肌平面阻滞
程序：腹横肌平面阻滞
超声引导腹横肌平面阻滞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用数字评定量表 (NRS) 在休息和运动时进行疼痛评分
大体时间：术后3、6和24小时
术后3、6和24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
慢性疼痛的发生率
大体时间：手术后6个月
手术后6个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
吗啡消耗量（毫克）
大体时间：术后24小时
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Papacharalampous Panagiota

调查人员

  • 学习椅：Erifyli Argyra, MD, PhD、ARETAIEION University Hospital
  • 首席研究员：Kassiani Theodoraki, MD, PhD、ARETAIEION University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月7日

首次发布 (估计)

2014年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月16日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PAM-2345-1786

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